Sanatison Mono 1%

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Hydrocortison

제공처:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

ATC 코드:

D07AA02

INN (국제 이름):

hydrocortisone

약제 형태:

Creme

구성:

Hydrocortison (00758) 10 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-01-17

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANATISON MONO 1%
CREME
WIRKSTOFF: HYDROCORTISON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sanatison Mono 1% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sanatison Mono 1% beachten?
3.
Wie ist Sanatison Mono 1% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sanatison Mono 1% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANATISON MONO 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanatison Mono 1% ist eine Corticoid-haltige Creme.
Sie wird angewendet:
Bei entzündlichen Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit
schwach wirksamen
äußerlichen Corticosteroiden ansprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANATISON MONO 1% BEACHTEN?
Sanatison Mono 1% darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sanatison Mono 1% soll bei syphilitischen oder tuberkulösen
Hautprozessen, bei virusbedingten
Hauterkrankungen, wie Herpes, Gürtelrose, Windpocken, bei
Impfreaktionen der Haut und bei
bestimmten Hautentzündungen im Gesicht (Rosazea und rosazea-artige
(periorale) Dermatitis)
nicht angewendet werden. Sanatison Mono 1% darf nicht angewendet
werden bei bakteriell oder
durch Pilze bedingten Ha

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanatison Mono 1%
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydrocortison
1 g Creme enthält: Hydrocortison 10 mg
Sonstiger Bestandteil:
Enthält Sorbinsäure (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatosen, die auf eine Behandlung mit schwach wirksamen
äußerlichen Corticosteroiden
ansprechen
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Sanatison Mono wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1-2-mal
täglich angewendet.
Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Das Präparat wird im Behandlungsbereich dünn aufgetragen.
Eine längerfristige (länger als 4 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20% der
Körperoberfläche) Anwendung von Sanatison Mono sollte vermieden
werden. Die Anwendung
von Sanatison Mono bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei
geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen.
Sanatison Mono sollte bei Kindern nur kurzfristig (kürzer als 2
Wochen) und kleinflächig
(weniger als 10% der Körperoberfläche) angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Behandlung unter Okklusion und in Körperfalten.
Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), virusbedingte Hauterkrankungen,
wie Herpes simplex,
Zoster, Varizellen, Vakzinationsreaktionen, rosazea-artige (periorale)
Dermatitis, Rosazea.
Sanatison Mono darf nicht angewendet werden bei bakteriell oder
mykotisch bedingten
Hauterkrankungen. Diese Hauterkrankungen müssen gesondert behandelt
werden.
Die Haut ist im Gesichtsbereich besonders empfindlich. Sanatison Mono
sollte im Gesicht nur
mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu
vermeiden.
Sanatison Mono ist nicht zur Behandlung am Auge geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN