Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)
D07AA02
hydrocortisone
Creme
Hydrocortison (00758) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SANATISON MONO 1% CREME WIRKSTOFF: HYDROCORTISON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sanatison Mono 1% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sanatison Mono 1% beachten? 3. Wie ist Sanatison Mono 1% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sanatison Mono 1% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANATISON MONO 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sanatison Mono 1% ist eine Corticoid-haltige Creme. Sie wird angewendet: Bei entzündlichen Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit schwach wirksamen äußerlichen Corticosteroiden ansprechen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANATISON MONO 1% BEACHTEN? Sanatison Mono 1% darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sanatison Mono 1% soll bei syphilitischen oder tuberkulösen Hautprozessen, bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes, Gürtelrose, Windpocken, bei Impfreaktionen der Haut und bei bestimmten Hautentzündungen im Gesicht (Rosazea und rosazea-artige (periorale) Dermatitis) nicht angewendet werden. Sanatison Mono 1% darf nicht angewendet werden bei bakteriell oder durch Pilze bedingten Ha Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sanatison Mono 1% 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hydrocortison 1 g Creme enthält: Hydrocortison 10 mg Sonstiger Bestandteil: Enthält Sorbinsäure (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermatosen, die auf eine Behandlung mit schwach wirksamen äußerlichen Corticosteroiden ansprechen 4.2 DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG Sanatison Mono wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1-2-mal täglich angewendet. Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag. Das Präparat wird im Behandlungsbereich dünn aufgetragen. Eine längerfristige (länger als 4 Wochen) oder großflächige (mehr als 20% der Körperoberfläche) Anwendung von Sanatison Mono sollte vermieden werden. Die Anwendung von Sanatison Mono bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Sanatison Mono sollte bei Kindern nur kurzfristig (kürzer als 2 Wochen) und kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche) angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile. Behandlung unter Okklusion und in Körperfalten. Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), virusbedingte Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Zoster, Varizellen, Vakzinationsreaktionen, rosazea-artige (periorale) Dermatitis, Rosazea. Sanatison Mono darf nicht angewendet werden bei bakteriell oder mykotisch bedingten Hauterkrankungen. Diese Hauterkrankungen müssen gesondert behandelt werden. Die Haut ist im Gesichtsbereich besonders empfindlich. Sanatison Mono sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Sanatison Mono ist nicht zur Behandlung am Auge geeignet. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN Pročitajte cijeli dokument