국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ADEMETIONINA
VIATRIS ITALIA S.R.L.
A16AA02
ADEMETIONINA
"100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 5 ML; "200 MG COMPRESSE GASTR
N
ADEMETIONINA
022865012 - IM IV 5 F. LIOF. + 5 F 100 MG - Revocato; 022865176 - 400 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 022865101 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 100 MG - Revocato; 022865051 - 30 CPR 100 MG - Revocato; 022865036 - 10 VIALS - Revocato; 022865113 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 200 MG - Revocato; 022865125 - IM IV 5 F.LIOF.400 MG+5 F.SOLV - Revocato; 022865152 - IM IV 5 FL. LIOF. 200 MG + 5 F - Revocato; 022865087 - IM IV 5 FL.LIOF.200 MG+5 FIALE - Revocato; 022865075 - IV 10 F LIOF + 10 F SOLV MG 5 - Revocato; 022865048 - 20 CPR 100 MG - Revocato; 022865063 - 20 CPR 200 MG - Revocato; 022865164 - 20 COMPRESSE GASTRORES. 200 MG - Revocato; 022865137 - 20 COMPRESSE GASTRORES.400 MG - Revocato; 022865149 - 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 022865190 - 200 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 022865188 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI20 COMPRESSE - Autorizzato; 022865202 - 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE O L’UTILIZZATORE SAMYR 400 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE SAMYR 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Ademetionina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SAMYR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SAMYR 3. Come usare SAMYR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SAMYR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SAMYR E A COSA SERVE Questo medicinale contiene un principio attivo chiamato ademetionina. L’ademetionina è un composto naturalmente presente nell’organismo, che interviene in molti processi che avvengono all’interno del corpo. SAMYR è utilizzato contro la depressione che può causare tristezza, perdita di piacere e di interesse per le attività quotidiane, stanchezza e sensazione di malessere. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SAMYR NON USI SAMYR SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha malattie genetiche che causano alterazioni di alcuni componenti delle proteine quali metionina o omocisteina (ad esempio: deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo della vitamina B12). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SAMYR Informi il medico se: ha avuto livelli di ammoniaca aumentati nel sangue, dopo aver assunto per bocca farmaci contenenti ademetion 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SAMYR 400 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile SAMYR 400 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA • SAMYR 400 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 760 mg pari a ione 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido • SAMYR 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Una compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 760 mg pari a ione 400 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile • Polvere liofilizzata da bianca a giallastra • Solvente:soluzione chiara da incolore a gialla Compressa gastroresistente, ovale da bianca a giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento può essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si può iniziare per via orale. Pagina 1 di 27 Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Posologia FLACONCINI: 1 flaconcino al giorno per cicli di 15-20 giorni, per via endovenosa o intramuscolare (equivalente a 400 mg/die). COMPRESSE: 2 - 3 compresse al dì secondo prescrizione medica (equivalente a 800-1200 mg/die). La terapia può essere iniziata per via parenterale (un flaconcino al giorno per via endovenosa o intramuscolare per 15 - 20 giorni) e proseguita per via orale (2 - 3 comp 전체 문서 읽기