País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ADEMETIONINA
VIATRIS ITALIA S.R.L.
A16AA02
ADEMETIONINA
"100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 5 ML; "200 MG COMPRESSE GASTR
N
ADEMETIONINA
022865012 - IM IV 5 F. LIOF. + 5 F 100 MG - Revocato; 022865176 - 400 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 022865101 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 100 MG - Revocato; 022865051 - 30 CPR 100 MG - Revocato; 022865036 - 10 VIALS - Revocato; 022865113 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 200 MG - Revocato; 022865125 - IM IV 5 F.LIOF.400 MG+5 F.SOLV - Revocato; 022865152 - IM IV 5 FL. LIOF. 200 MG + 5 F - Revocato; 022865087 - IM IV 5 FL.LIOF.200 MG+5 FIALE - Revocato; 022865075 - IV 10 F LIOF + 10 F SOLV MG 5 - Revocato; 022865048 - 20 CPR 100 MG - Revocato; 022865063 - 20 CPR 200 MG - Revocato; 022865164 - 20 COMPRESSE GASTRORES. 200 MG - Revocato; 022865137 - 20 COMPRESSE GASTRORES.400 MG - Revocato; 022865149 - 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 022865190 - 200 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 022865188 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI20 COMPRESSE - Autorizzato; 022865202 - 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE O L’UTILIZZATORE SAMYR 400 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE SAMYR 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Ademetionina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SAMYR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SAMYR 3. Come usare SAMYR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SAMYR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SAMYR E A COSA SERVE Questo medicinale contiene un principio attivo chiamato ademetionina. L’ademetionina è un composto naturalmente presente nell’organismo, che interviene in molti processi che avvengono all’interno del corpo. SAMYR è utilizzato contro la depressione che può causare tristezza, perdita di piacere e di interesse per le attività quotidiane, stanchezza e sensazione di malessere. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SAMYR NON USI SAMYR SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha malattie genetiche che causano alterazioni di alcuni componenti delle proteine quali metionina o omocisteina (ad esempio: deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo della vitamina B12). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SAMYR Informi il medico se: ha avuto livelli di ammoniaca aumentati nel sangue, dopo aver assunto per bocca farmaci contenenti ademetion Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SAMYR 400 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile SAMYR 400 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA • SAMYR 400 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 760 mg pari a ione 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido • SAMYR 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Una compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 760 mg pari a ione 400 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile • Polvere liofilizzata da bianca a giallastra • Solvente:soluzione chiara da incolore a gialla Compressa gastroresistente, ovale da bianca a giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento può essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si può iniziare per via orale. Pagina 1 di 27 Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Posologia FLACONCINI: 1 flaconcino al giorno per cicli di 15-20 giorni, per via endovenosa o intramuscolare (equivalente a 400 mg/die). COMPRESSE: 2 - 3 compresse al dì secondo prescrizione medica (equivalente a 800-1200 mg/die). La terapia può essere iniziata per via parenterale (un flaconcino al giorno per via endovenosa o intramuscolare per 15 - 20 giorni) e proseguita per via orale (2 - 3 comp Leer el documento completo