환자 정보 전단
1 / 9
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SALOFALK
®
GRANÜ-STIX 500 MG GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir saşe, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Aspartam
(E
951),
sodyum
karboksimetilselüloz,
sitrik
asit,
anhidröz, silika kolloidal anhidrus, hipromelloz, magnezyum stearat,
metakrilik asit-metil
metakrilat
kopolimer
(1:1)
(Eudragit
L
100),
metilselüloz,
mikrokristalin
selüloz,
poliakrilat dispersiyonu %40 (% 2 Nonoksinol 100 içeren Eudragit NE
40 D), povidon K
25, simetikon, sorbik asit, talk, titanyum dioksit, trietil sitrat,
vanilya kreması esansı
(sukroz içeren).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALOFALK_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALOFALK_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALOFALK
_® _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALOFALK
_®_
’ın etkin maddesi mesalazin olup, her bir saşe 500 mg mesalazin
içerir.
SALOFALK
_® _
“aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” grubuna dahil bir
ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
SALOFALK
_®_
, saşe içinde bulunan grimsi beyaz renkli, yuvarlak veya çubuk
biçiminde
granüllerdir.
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOFALK
®
granü-stix 500 mg granül içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mesalazin… ................................ 500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Aspartam ........................................ 1 mg
Sukroz ............................................ 0,04 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik uzatılmış salınımlı granül
Çubuk biçiminde ya da yuvarlak, grimsi beyaz granüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi ve remisyonunun idame
tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi:
Hastanın klinik durumuna bağlı olarak,
tercihen sabahları, günde 1 kez 3 ile 6 saşe
SALOFALK
®
(günde 1,5 g – 3 g mesalazine eşdeğer) kullanılır.
Hastalar için daha uygun olduğu takdirde, reçete edilen günlük
doz üçe bölünerek de (günde 3
kez 1 ile 2 saşe SALOFALK
®
) kullanılabilir.
Ülseratif kolitin remisyonunun idame tedavisinde:
2 / 9
Günde 3 kez (sabah, öğle ve akşam) 1 saşe SALOFALK
®
(günde 1,5 g mesalazine eşdeğer)
kullanılır.
Nüksetme riski yüksek olduğu bilinen hastalar için, bazı tıbbi
gerekçeler veya günde 3 dozluk
tedaviye uyum sağlama zorlukları nedeniyle ilaç, tercihen
sabahları, günlük tek seferde 3 g
mesalazin olarak alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SALOFALK
®
çiğnenmemelidir. SALOFALK
®
içeriği (granüller) dil üzerine konmalı ve
çiğnenmeden bol sıvı ile yutulmalıdır.
Akut inflamasyon ataklarda ve uzun süreli tedavide, SALOFALK
®
, istenen tedavi edici
etkinin sağlanması için düzenli olarak kullanılmalıdır.
Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hast
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 