Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mesalazin
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A07EC02
the mesalazi
2008-03-04
1 / 9 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI SALOFALK ® GRANÜ-STIX 500 MG GRANÜL IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir saşe, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Aspartam (E 951), sodyum karboksimetilselüloz, sitrik asit, anhidröz, silika kolloidal anhidrus, hipromelloz, magnezyum stearat, metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer (1:1) (Eudragit L 100), metilselüloz, mikrokristalin selüloz, poliakrilat dispersiyonu %40 (% 2 Nonoksinol 100 içeren Eudragit NE 40 D), povidon K 25, simetikon, sorbik asit, talk, titanyum dioksit, trietil sitrat, vanilya kreması esansı (sukroz içeren). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SALOFALK_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SALOFALK_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SALOFALK_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SALOFALK_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SALOFALK _® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SALOFALK _®_ ’ın etkin maddesi mesalazin olup, her bir saşe 500 mg mesalazin içerir. SALOFALK _® _ “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler. SALOFALK _®_ , saşe içinde bulunan grimsi beyaz renkli, yuvarlak veya çubuk biçiminde granüllerdir. Læs hele dokumentet
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SALOFALK ® granü-stix 500 mg granül içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mesalazin… ................................ 500 mg YARDIMCI MADDE(LER): Aspartam ........................................ 1 mg Sukroz ............................................ 0,04 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik uzatılmış salınımlı granül Çubuk biçiminde ya da yuvarlak, grimsi beyaz granüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi ve remisyonunun idame tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi: Hastanın klinik durumuna bağlı olarak, tercihen sabahları, günde 1 kez 3 ile 6 saşe SALOFALK ® (günde 1,5 g – 3 g mesalazine eşdeğer) kullanılır. Hastalar için daha uygun olduğu takdirde, reçete edilen günlük doz üçe bölünerek de (günde 3 kez 1 ile 2 saşe SALOFALK ® ) kullanılabilir. Ülseratif kolitin remisyonunun idame tedavisinde: 2 / 9 Günde 3 kez (sabah, öğle ve akşam) 1 saşe SALOFALK ® (günde 1,5 g mesalazine eşdeğer) kullanılır. Nüksetme riski yüksek olduğu bilinen hastalar için, bazı tıbbi gerekçeler veya günde 3 dozluk tedaviye uyum sağlama zorlukları nedeniyle ilaç, tercihen sabahları, günlük tek seferde 3 g mesalazin olarak alınabilir. UYGULAMA ŞEKLI: SALOFALK ® çiğnenmemelidir. SALOFALK ® içeriği (granüller) dil üzerine konmalı ve çiğnenmeden bol sıvı ile yutulmalıdır. Akut inflamasyon ataklarda ve uzun süreli tedavide, SALOFALK ® , istenen tedavi edici etkinin sağlanması için düzenli olarak kullanılmalıdır. Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hast Læs hele dokumentet