Salmoporc lyofilisat til oral suspension

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Salmonella typhimurium, stamme ? (levende)

제공처:

Ceva Santé Animale

ATC 코드:

QI09AE02

INN (International Name):

Salmonella typhimurium, strain ? (live)

약제 형태:

lyofilisat til oral suspension

승인 날짜:

2021-05-03

제품 특성 요약

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALMOPORC, LYOFILISAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31083
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Salmoporc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml af den rekonstituerede vaccine) indeholder:
AKTIVT STOF:
_Salmonella_ Typhimurium-mutant, stamme 421/125,
genetisk stabil, dobbeltsvækket
5×10
8
til 5×10
9
CFU*
(histidin-adenin-auxotrof)
* kolonidannende enheder
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til oral suspension
Hvidt til gulbrunt lyofilisat
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
_dk_hum_61712_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af diende og fravænnede pattegrise med henblik
på at reducere
bakteriekolonisering og -ekskretion samt kliniske symptomer, som
skyldes en infektion
med _Salmonella _Typhimurium.
Indtræden af immunitet: to uger efter den anden vaccination
Varighed af immunitet: 19 uger efter den anden vaccination
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Der må ikke anvendes antimikrobielle midler mod _Salmonella_ spp. fem
dage før og fem
dage efter immunisering.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede grise kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter
vaccination.
Vaccinen kan dermed spredes til modtagelige grise, som er i kontakt
med vaccinerede
grise. I denne periode bør kontakt undgås mellem grise, som er
beregnet til slagtning, og
vaccinerede grise.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld, og hvis vaccinen kommer i
kontakt med en
slimhinde, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til
lægen.
Personligt beskyttelsesudstyr i form af engangshandsker bør anvendes
ved håndtering af
veterinærlægemidlet.
Da denne vaccine er fremstillet med levende, svækkede
mikroorganismer, bør der træffes
passende foranstaltninger for at