Salmoporc lyofilisat til oral suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Salmonella typhimurium, stamme ? (levende)

Commercializzato da:

Ceva Santé Animale

Codice ATC:

QI09AE02

INN (Nome Internazionale):

Salmonella typhimurium, strain ? (live)

Forma farmaceutica:

lyofilisat til oral suspension

Data dell'autorizzazione:

2021-05-03

Scheda tecnica

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALMOPORC, LYOFILISAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31083
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Salmoporc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml af den rekonstituerede vaccine) indeholder:
AKTIVT STOF:
_Salmonella_ Typhimurium-mutant, stamme 421/125,
genetisk stabil, dobbeltsvækket
5×10
8
til 5×10
9
CFU*
(histidin-adenin-auxotrof)
* kolonidannende enheder
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til oral suspension
Hvidt til gulbrunt lyofilisat
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
_dk_hum_61712_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af diende og fravænnede pattegrise med henblik
på at reducere
bakteriekolonisering og -ekskretion samt kliniske symptomer, som
skyldes en infektion
med _Salmonella _Typhimurium.
Indtræden af immunitet: to uger efter den anden vaccination
Varighed af immunitet: 19 uger efter den anden vaccination
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Der må ikke anvendes antimikrobielle midler mod _Salmonella_ spp. fem
dage før og fem
dage efter immunisering.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede grise kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter
vaccination.
Vaccinen kan dermed spredes til modtagelige grise, som er i kontakt
med vaccinerede
grise. I denne periode bør kontakt undgås mellem grise, som er
beregnet til slagtning, og
vaccinerede grise.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld, og hvis vaccinen kommer i
kontakt med en
slimhinde, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til
lægen.
Personligt beskyttelsesudstyr i form af engangshandsker bør anvendes
ved håndtering af
veterinærlægemidlet.
Da denne vaccine er fremstillet med levende, svækkede
mikroorganismer, bør der træffes
passende foranstaltninger for at