SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SODIO CLORURO

제공처:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC 코드:

B05BB01

INN (국제 이름):

SODIUM CHLORIDE

복용량:

0,9%

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

SODIO CLORURO 9 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

패키지 단위:

115 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX); 70 bolsas de 100 ml (FLEBOFLEX); 28 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX);

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Electrolitos

제품 요약:

SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 115 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX) - 70379000 - 66071000140101 - 262971000140108; SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 70 bolsas de 100 ml (FLEBOFLEX) - 70379000 - 66081000140103 - 262991000140109; SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 28 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX) - 70379000 - 67731000140104 - 262981000140106; SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml conteniendo 250 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 22/05/2012 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml conteniendo 250 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 100 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 15 bolsas de 1.000 ml conteniendo 500 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 22/05/2012 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 250 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 250 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml (VIDRIO) Autorizado 01/09/1960 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 25 bolsas de 500 ml conteniendo 250 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 22/05/2012 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 35 bolsas de 250 ml conteniendo 100 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 22/05/2012 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (FLEBOFLEX) Autorizado 23/03/2011 Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOBAG) Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 75 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (FLEBOFLEX LUER) Autorizado 22/05/2012 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1960-09-01

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Salina Fisiológica Grifols 0,9% y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salina Fisiológica
Grifols 0,9%
3. Cómo usar Salina Fisiológica Grifols 0,9%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Salina Fisiológica Grifols 0,9%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS 0,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salina Fisiológica Grifols 0,9% es una solución isotónica
restauradora del equilibrio electrolítico.
Salina Fisiológica Grifols 0,9% está indicada en:
- Estados de deshidratación acompañados de pérdidas salinas
- Estados de alcalosis leves
- Estados de hipovolemia (disminución de la cantidad de sangre en el
organismo)
- Como vehículo para la administración de medicamentos y
electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SALINA FISIOLÓGICA
GRIFOLS 0,9%
NO USE SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS 0,9%
- si es alérgico al cloruro de sodio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
- si tiene unos niveles altos de cloruro y sodio en sangre
(hipercloremia e hipernatremia respectivamente) o
si presenta hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo)
- si presenta acidosis (pH inferior al rango normal)
- en estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas,
hepáticas o renales e hipertensión grave
- si tiene unos niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia),
puesto que, si se administra en este
est

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salina Fisiológica Grifols 0,9% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,9 g
El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 154 mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
La osmolaridad calculada de la solución es de 307 mOsm/l y el pH de
4,5-7,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Estados de deshidratación acompañados de pérdidas salinas.
- Estados de alcalosis leves.
- Estados de hipovolemia.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis pueden variarse según criterio médico, ajustando siempre
el volumen infundido y la velocidad
media de perfusión a la necesidad clínica del paciente en función
de la edad, peso, cuadro clínico (p. ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones), del balance
de fluido, de electrolitos y del equilibrio
ácido-base. En general, se recomienda administrar la solución a una
velocidad media de 40 a 60 gotas por
minuto (120-180 ml/h).
La dosis máxima diaria es de 40 ml/kg de peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es de 5
ml/kg de peso corporal/hora.
En casos de deficiencia aguda del volumen plasmático (ej. shock
hipovolémico inminente o manifiesto) la
cantidad de solución necesaria debe ser de 3-4 veces el volumen de
sangre perdido.
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina, debido al
2 de 8
riesgo de hiponatremia ho