국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salbutamoli sulfas
Sandoz GmbH
R03AC02
Salbutamolum
100 mcg/dawkę
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764150; Zawartość opakowania: 2 poj. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764167; Zawartość opakowania: 3 poj. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764174
Bezterminowe
1 SE/0601/001/IB/039 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SABUMALIN, 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA _Salbutamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sabumalin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sabumalin 3. Jak stosować Sabumalin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sabumalin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SABUMALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sabumalin jest stosowany w LECZENIU trudności w oddychaniu, spowodowanych następującymi chorobami: ASTMA OSKRZELOWA PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POCHP ), w tym: - przewlekłe zapalenie oskrzeli - rozedma płuc. Dodatkowo Sabumalin stosowany jest w ZAPOBIEGANIU wystąpieniu objawów ASTMY OSKRZELOWEJ, wywołanych przez: wysiłek fizyczny lub alergeny, takie jak kurz domowy, pyłek, sierść kotów, sierść psów i dym papierosowy. Sabumalin rozszerza drogi oddechowe, ułatwiając przepływ powietrza. Sabumalin należy stosować raczej w celu łagodzenia objawów niż systematycznego leczenia. Sabumalin jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 do 11 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SABUMALIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SABUMALIN: - jeśli pacjent ma UCZULENIE na SALBUTAMOL lub na którykolwiek z pozostałych sk 전체 문서 읽기
1 SE/H/0601/001/IB/039 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sabumalin, 100 mikrogramów/dawkę, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu ( _Salbutamolum_ ) w postaci salbutamolu siarczanu. Każda dawka dostarczona przez ustnik zawiera 90 mikrogramów salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda dawka odmierzona zawiera 0,72 mg bezwodnego etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina. Biała zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe odwracalnej obturacji oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc. Zapobieganie astmie wysiłkowej i wywołanej przez alergeny. Salbutamol jest szczególnie przydatny w celu łagodzenia objawów astmy, pod warunkiem, że jego stosowanie nie opóźnia wdrożenia systematycznego leczenia wziewnym kortykosteroidem. Sabumalin jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 do 11 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Sabumalin przeznaczony jest wyłącznie do inhalacji. Dawkowanie Dawkę należy ustalać indywidualnie. _Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat _ Łagodzenie napadów: 1-2 inhalacje, w zależności od potrzeb. Dawka maksymalna: 8 inhalacji na dobę. W zapobieganiu objawom astmy wysiłkowej lub wywołanej alergenami należy stosować dwie inhalacje 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik wyzwalający. _Dzieci _ Dotychczas nie ustalono skuteczności salbutamolu u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dostępne dane 2 SE/H/0601/001/IB/039 przedstawiono w punkcie 5.1. Nie można określić zaleceń dotyczących dawki w tej grupie wiekowej. _Dzieci w wieku poniżej 12 lat _ Łagodzenie napadów: 1 inhalacja, w zależności od potrzeb. W razie konieczności da 전체 문서 읽기