국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiol, Drospirenone
SANDOZ A/S
G03AA12
Ethinylestradiol, Drospirenone
0.03 mg / 3 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 28, 2 x 28, 3 x 28 (VNR-numero: 463246), 6 x 28, 13 x 28
Ei kaupan: 28, 2 x 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28
drospirenoni ja etinyyliestradioli
Myyntilupa myönnetty
2011-12-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RUBIRA 0,03 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI etinyyliestradioli/drospirenoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: • Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. • Ne lisäävät hieman laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. • Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”) TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Rubira on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rubira-valmistetta 3. Miten Rubira-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rubira-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RUBIRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rubira on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. Kaikki 21 keltaista tablettia sisältävät pienen määrän kahta eri naishormonia, drospirenonia ja etinyyliestradiolia. Seitsemän valkoista tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita, minkä vuoksi niitä kutsutaan lumetableteiksi (plasebo). Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsut 전체 문서 읽기
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rubira 0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT KELTAISET (VAIKUTTAVAA AINETTA SISÄLTÄVÄT) TABLETIT: Yksi tabletti sisältää 0,03 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 58,9 mg laktoosimonohydraattia. VALKOISET LUMETABLETIT: Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 89,5 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteiset tabletit. Vaikuttavia aineita sisältävät tabletit: keltaiset, pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit Lumetabletit: valkoiset, pyöreät kalvopäällysteiset tabletit. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. Rubira-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Rubira-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus MITEN RUBIRA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 perättäisen päivän ajan, ilman taukoja. Uusi läpipainopakkaus aloitetaan heti seuraavana päivänä kun edellisen pakkauksen viimeinen tabletti on otettu. Tyhjennysvuoto alkaa tavallisesti 2-3 päivän kuluttua lumetablettien (läpipainopakkauksen viimeinen tablettirivi) käytön aloittamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. MITEN RUBIRA-TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN • Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana) Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen vuotopäivä). • Vaihto Rubira-tabletteihin hormonaalis 전체 문서 읽기