Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg - 10 mg gél.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Rosuvastatine Calcique 20,8 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,88 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

C10BX09

INN (International Name):

Rosuvastatin Calcium; Amlodipine Besilate

복용량:

20 mg - 10 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

Rosuvastatine Calcique 20.8 mg; Bésilate d'Amlodipine 13.88 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Rosuvastatin and Amlodipine

제품 요약:

CTI code: 569644-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569644-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569644-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569644-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2020-08-21

환자 정보 전단

Rosuvastatine Amlodipine-BSF-afslREG-jun20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG GÉLULES
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG GÉLULES
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG GÉLULES
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 20 MG/10 MG GÉLULES
rosuvastatine/amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatine/Amlodipine Teva et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine/Amlodipine Teva
3.
Comment prendre Rosuvastatine/Amlodipine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatine/Amlodipine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Rosuvastatine/Amlodipine Teva contient deux substances actives, la
rosuvastatine et l’amlodipine. La
rosuvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «
statines » et l’amlodipine appartient à
un groupe de médicaments appelés « antagonistes du calcium ».
La rosuvastatine est utilisée pour corriger les taux des substances
graisseuses présentes dans le sang
appelées « lipides », dont la plus connue est le cholestérol. Des
taux élevés de cholestérol peuvent
causer l’accumulation de dépôts graisseux sur les parois des
vaisse

제품 특성 요약

Rosuvastatine Amlodipine-SKPF-afslREG-jun20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 10 mg/5 mg gélules
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 10 mg/10 mg gélules
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg gélules
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg/10 mg gélules
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg/5 mg : Chaque gélule contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique) et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
10 mg/10 mg : Chaque gélule contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique)
et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
20 mg/5 mg : Chaque gélule contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique) et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
20 mg/10 mg : Chaque gélule contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique)
et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
10 mg/5 mg : Gélules en gélatine de taille 1. Corps opaque blanc
avec la mention « Aml 5 mg »
imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec la mention
« Rsv 10 mg » imprimée à l’encre
verte.
10 mg/10 mg : Gélules en gélatine de taille 00. Corps opaque blanc
avec une ligne et la mention « Aml
10 mg » imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec la
mention « Rsv 10 mg » imprimée à
l’encre verte.
20 mg/5 mg : Gélules en gélatine de taille 00. Corps opaque blanc
avec la mention « Aml 5 mg »
imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec une ligne
et la mention « Rsv 20 mg »
imprimée à l’encre verte.
20 mg/10 mg : Gélules en gélatine de taille 00. Corps opaque blanc
avec une ligne et la mention « Aml
10 mg » imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec
une ligne et la mention « Rsv 20 mg »
imprimée à l’encre verte.
4
DONNEES CLINIQUES
4