Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg - 10 mg gél.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Rosuvastatine Calcique 20,8 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,88 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

C10BX09

INN (الاسم الدولي):

Rosuvastatin Calcium; Amlodipine Besilate

جرعة:

20 mg - 10 mg

الشكل الصيدلاني:

Gélule

تركيب:

Rosuvastatine Calcique 20.8 mg; Bésilate d'Amlodipine 13.88 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Rosuvastatin and Amlodipine

ملخص المنتج:

CTI code: 569644-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569644-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569644-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569644-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2020-08-21

نشرة المعلومات

Rosuvastatine Amlodipine-BSF-afslREG-jun20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG GÉLULES
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG GÉLULES
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG GÉLULES
ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 20 MG/10 MG GÉLULES
rosuvastatine/amlodipine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatine/Amlodipine Teva et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine/Amlodipine Teva
3.
Comment prendre Rosuvastatine/Amlodipine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatine/Amlodipine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Rosuvastatine/Amlodipine Teva contient deux substances actives, la
rosuvastatine et l’amlodipine. La
rosuvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «
statines » et l’amlodipine appartient à
un groupe de médicaments appelés « antagonistes du calcium ».
La rosuvastatine est utilisée pour corriger les taux des substances
graisseuses présentes dans le sang
appelées « lipides », dont la plus connue est le cholestérol. Des
taux élevés de cholestérol peuvent
causer l’accumulation de dépôts graisseux sur les parois des
vaisse

خصائص المنتج

Rosuvastatine Amlodipine-SKPF-afslREG-jun20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 10 mg/5 mg gélules
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 10 mg/10 mg gélules
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg gélules
Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg/10 mg gélules
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg/5 mg : Chaque gélule contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique) et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
10 mg/10 mg : Chaque gélule contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique)
et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
20 mg/5 mg : Chaque gélule contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique) et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
20 mg/10 mg : Chaque gélule contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique)
et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
10 mg/5 mg : Gélules en gélatine de taille 1. Corps opaque blanc
avec la mention « Aml 5 mg »
imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec la mention
« Rsv 10 mg » imprimée à l’encre
verte.
10 mg/10 mg : Gélules en gélatine de taille 00. Corps opaque blanc
avec une ligne et la mention « Aml
10 mg » imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec la
mention « Rsv 10 mg » imprimée à
l’encre verte.
20 mg/5 mg : Gélules en gélatine de taille 00. Corps opaque blanc
avec la mention « Aml 5 mg »
imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec une ligne
et la mention « Rsv 20 mg »
imprimée à l’encre verte.
20 mg/10 mg : Gélules en gélatine de taille 00. Corps opaque blanc
avec une ligne et la mention « Aml
10 mg » imprimée à l’encre rouge et coiffe opaque blanche avec
une ligne et la mention « Rsv 20 mg »
imprimée à l’encre verte.
4
DONNEES CLINIQUES
4