Rosuvastatin TAD 40 mg compr. pellic.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-09-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-09-2022

유효 성분:

Rosuvastatine Calcique 41,66 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

제공처:

Tad Pharma GmbH

ATC 코드:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin Calcium

복용량:

40 mg

약제 형태:

Comprimé pelliculé

구성:

Rosuvastatine Calcique 41.66 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Rosuvastatin

제품 요약:

CTI code: 516293-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516293-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2017-09-18

환자 정보 전단

                                1.3.1
Rosuvastatin
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NOTICE
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Rosuvastatin
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROSUVASTATIN TAD 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatin TAD et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin TAD?
3.
Comment prendre Rosuvastatin TAD?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatin TAD?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN TAD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatin TAD appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE:
-
Vous avez un TAUX ÉLEVÉ DE CHOLESTÉROL ce qui signifie que vous
présentez UN RISQUE DE FAIRE
UNE ATTAQUE CARDIAQUE OU UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL.
Rosuvastatin est utilisé chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour
traiter un taux de cholestérol
élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, c
                                
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제품 특성 요약

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Rosuvastatin
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Rosuvastatin
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatin TAD 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 20,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 40,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 80,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 160,0 mg du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatin TAD 5 mg comprimés pelliculés sont brun-rouge, rond,
légèrement biconvexes,
comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 5 d'un côté de la tablette
(diamètre: 6 mm).
Rosuvastatin TAD 10 mg comprimés pelliculés sont brunâtres jaunes,
rondes, comprimés pelliculés
légèrement biconvexes avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 10 d'un côté de la tablette
(diamètre: 8 mm).
Rosuvastatin TAD 20 mg comprimés pelliculés sont blancs ou presque
blanc, rond, biconvexe
légèrement comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés
avec le numéro 20 d'un côté de la
tablette (diamètre: 10 mm).
Rosuvastatin TAD 40 mg comprimés pelliculés sont, biconvexe, les
comprimés pelliculés brunâtres
jaunes en fo
                                
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