Rosuvastatin TAD 40 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Rosuvastatine Calcique 41,66 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

Available from:

Tad Pharma GmbH

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 41.66 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Rosuvastatin

Product summary:

CTI code: 516293-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516293-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2017-09-18

Patient Information leaflet

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026102
_1
- Updated:
Page 1 of 11
NOTICE
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026102
_1
- Updated:
Page 2 of 11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROSUVASTATIN TAD 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN TAD 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatin TAD et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin TAD?
3.
Comment prendre Rosuvastatin TAD?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatin TAD?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN TAD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatin TAD appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE:
-
Vous avez un TAUX ÉLEVÉ DE CHOLESTÉROL ce qui signifie que vous
présentez UN RISQUE DE FAIRE
UNE ATTAQUE CARDIAQUE OU UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL.
Rosuvastatin est utilisé chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour
traiter un taux de cholestérol
élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, c

Summary of Product characteristics

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026099
_1
- Updated:
Page 1 of 23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026099
_1
- Updated:
Page 2 of 23
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatin TAD 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin TAD 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 20,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 40,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 80,0 mg du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 160,0 mg du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatin TAD 5 mg comprimés pelliculés sont brun-rouge, rond,
légèrement biconvexes,
comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 5 d'un côté de la tablette
(diamètre: 6 mm).
Rosuvastatin TAD 10 mg comprimés pelliculés sont brunâtres jaunes,
rondes, comprimés pelliculés
légèrement biconvexes avec des bords biseautés, gravés avec le
numéro 10 d'un côté de la tablette
(diamètre: 8 mm).
Rosuvastatin TAD 20 mg comprimés pelliculés sont blancs ou presque
blanc, rond, biconvexe
légèrement comprimés pelliculés avec des bords biseautés, gravés
avec le numéro 20 d'un côté de la
tablette (diamètre: 10 mm).
Rosuvastatin TAD 40 mg comprimés pelliculés sont, biconvexe, les
comprimés pelliculés brunâtres
jaunes en fo