Rosuvastatin Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Rosuvastatin calcium

제공처:

SANDOZ A/S

ATC 코드:

C10AA07

INN (국제 이름):

Rosuvastatin calcium

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 090964), 100 (VNR-numero: 090953) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100

처방전 유형:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100

치료 영역:

rosuvastatiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1013

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2010-05-12

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Rosuvastatin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Rosuvastatin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Sandoz kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään
(HMG-CoA-reduktaasin estäjät).
Sinulle on määrätty Rosuvastatin Sandoz -valmistetta, koska:
•
KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI
AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Sandoz-valmistetta käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden
lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen ja
liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi
kolesterolipitoisuutta
riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja
liikuntaa Rosuvastati

제품 특성 요약

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Sandoz 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 26 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 52,9 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 105,8 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 211,7 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_5 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
_10 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "RSV 10".
_20 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "RSV 20".
_40 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "RSV 40".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
tai sekamuotoisen
dyslipidemian
(tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla
lääkkeettömillä
keinoilla (kuten liiku