Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
SANDOZ A/S
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 090964), 100 (VNR-numero: 090953) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1013
Myyntilupa myönnetty
2010-05-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Rosuvastatin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Sandoz -valmistetta 3. Miten Rosuvastatin Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Sandoz kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään (HMG-CoA-reduktaasin estäjät). Sinulle on määrätty Rosuvastatin Sandoz -valmistetta, koska: • KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa, että sinulla on RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Sandoz-valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen ja liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastati Прочетете целия документ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Sandoz 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26 mg laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 52,9 mg laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 105,8 mg laktoosia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 211,7 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _5 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _ Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti. _10 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_ Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "RSV 10". _20 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _ Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "RSV 20". _40 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_ Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "RSV 40". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liiku Прочетете целия документ