국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropinirolo
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
N04BC04
Ropinirole
"0,25 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0,25 MG COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,25 MG COMPRESSE" 42 COMP
M
Ropinirolo
039448081 - 2 MG COMPRESSE 63 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448067 - 1 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448016 - 0,25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448131 - 0,50 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448129 - 0,50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448030 - 0,50 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448055 - 1 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448105 - 0,25 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448042 - 0,50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448028 - 0,25 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448079 - 1 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448117 - 0,25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448093 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPINIROLO AHCL 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ropinirolo AHCL e a che cosa serve 2. Prima di prendere Ropinirolo AHCL 3. Come prendere Ropinirolo AHCL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropinirolo AHCL 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ROPINIROLO AHCL E A CHE COSA SERVE Ropinirolo AHCL appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti della dopamina. Gli agonisti della dopamina agiscono come una sostanza chimica presente naturalmente nel cervello, chiamata dopamina. Ropinirolo AHCL è usato per trattare i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a grave. La sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave è in genere rappresentata da pazienti che hanno difficoltà nel sonno e intenso fastidio alle gambe o alle braccia. La sindrome delle gambe senza riposo è una patologia caratterizzata da uno stimolo irreversibile a muovere le gambe e a volte le braccia, generalmente accompagnata da sensazioni sgradevoli come formicolio, bruciore o punture. Queste sensazioni compaiono durante i periodi di riposo o di non attività, come stando seduti o distesi, soprattutto nel letto, e peggiorano di sera o di notte. In genere l’unico sollievo è dato dal camminare o dal muovere gli arti interessati, che comporta spesso problemi durante il sonno. Ro 전체 문서 읽기
1.3.1.1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ropinirolo AHCL 0,25 mg Compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,25 mg di ropinirolo (come cloridrato). Eccipiente(i): Ciascuna compressa rivestita con film contiene 46,276 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse da bianche a biancastre, rotonde, biconvesse, rivestite con film lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ropinirolo è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a grave (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale Adulti È consigliata la titolazione della dose individuale in funzione dell’efficacia e della tollerabilità. Ropinirolo deve essere assunto poco prima di coricarsi la sera, ma può essere tuttavia assunto fino a 3 ore prima di coricarsi. Ropinirolo può essere assunto con il cibo per migliorarne la tollerabilità gastrointestinale. _Inizio del trattamento (1ª settimana)_ La dose iniziale consigliata è di 0,25 mg una volta al giorno (somministrati come indicato sopra) per 2 giorni. Se questa dose viene tollerata bene, la dose deve essere aumentata a 0,5 mg una volta al giorno per il resto della 1ª settimana. _Regime terapeutico (dalla 2ª settimana in poi)_ 1 m1-3-1-spc ropinirolo ahcl 0.5 mg_rev01_03_12 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Seguendo l’inizio del trattamento, la dose giornaliera deve essere aumentata fino a 전체 문서 읽기