ROPINIROLO AHCL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Ropinirolo

Available from:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

ATC code:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirole

Units in package:

"0,25 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0,25 MG COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,25 MG COMPRESSE" 42 COMP

Class:

M

Therapeutic area:

Ropinirolo

Product summary:

039448081 - 2 MG COMPRESSE 63 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448067 - 1 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448016 - 0,25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448131 - 0,50 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448129 - 0,50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448030 - 0,50 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448055 - 1 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448105 - 0,25 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448042 - 0,50 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448028 - 0,25 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448079 - 1 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039448117 - 0,25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039448093 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPINIROLO AHCL 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ropinirolo AHCL e a che cosa serve
2. Prima di prendere Ropinirolo AHCL
3. Come prendere Ropinirolo AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropinirolo AHCL
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È ROPINIROLO AHCL E A CHE COSA SERVE
Ropinirolo AHCL appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
agonisti della dopamina. Gli agonisti della
dopamina agiscono come una sostanza chimica presente naturalmente nel
cervello, chiamata dopamina.
Ropinirolo AHCL è usato per trattare i sintomi della sindrome delle
gambe senza riposo idiopatica da moderata
a grave. La sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave è
in genere rappresentata da pazienti che
hanno difficoltà nel sonno e intenso fastidio alle gambe o alle
braccia.
La sindrome delle gambe senza riposo è una patologia caratterizzata
da uno stimolo irreversibile a muovere le
gambe e a volte le braccia, generalmente accompagnata da sensazioni
sgradevoli come formicolio, bruciore o
punture. Queste sensazioni compaiono durante i periodi di riposo o di
non attività, come stando seduti o distesi,
soprattutto nel letto, e peggiorano di sera o di notte. In genere
l’unico sollievo è dato dal camminare o dal
muovere gli arti interessati, che comporta spesso problemi durante il
sonno. Ro

Summary of Product characteristics

1.3.1.1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropinirolo AHCL 0,25 mg Compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,25 mg di ropinirolo
(come
cloridrato).
Eccipiente(i): Ciascuna compressa rivestita con film contiene 46,276
mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, biconvesse, rivestite con
film lisce su
entrambi i lati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ropinirolo è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome
delle gambe senza
riposo idiopatica da moderata a grave (vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
Adulti
È consigliata la titolazione della dose individuale in funzione
dell’efficacia e della
tollerabilità. Ropinirolo deve essere assunto poco prima di coricarsi
la sera, ma può
essere tuttavia assunto fino a 3 ore prima di coricarsi. Ropinirolo
può essere assunto
con il cibo per migliorarne la tollerabilità gastrointestinale.
_Inizio del trattamento (1ª settimana)_
La dose iniziale consigliata è di 0,25 mg una volta al giorno
(somministrati come
indicato sopra) per 2 giorni. Se questa dose viene tollerata bene, la
dose deve essere
aumentata a 0,5 mg una volta al giorno per il resto della 1ª
settimana.
_Regime terapeutico (dalla 2ª settimana in poi)_
1
m1-3-1-spc ropinirolo ahcl 0.5 mg_rev01_03_12
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Seguendo l’inizio del trattamento, la dose giornaliera deve essere
aumentata fino a