ROPINIROL ACCORD 5 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a ropinirol

제공처:

Accord Healthcare Ltd.

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22195 / 17 - V - TT - igen; 21 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22195 / 18 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22195 / 19 - V - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22195 / 20 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINSTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20684; PARKIROL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; RONIPOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21302

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2012-06-13

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINIROL ACCORD 5 MG FILMTABLETTA
ROPINIROL
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Accord 5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirol Accord 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirol Accord 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirol Accord 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL ACCORD 5 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ropinirol Accord 5 mg filmtabletta hatóanyaga a ropinirol, amely az
úgynevezett dopamin agonista
gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen
hatnak az agyban, mint a dopamin
nevű természetes anyag.
A Ropinirol Accord 5 mg filmtabletta a Parkinson-kór kezelésére
alkalmazzák.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben
alacsony a dopamin-szint. A ropinirol
hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal
mérsékli a Parkinson-kór tüneteit.
2.
TUDNIVALÓK A ROPINIROL ACCORD 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ropinirol Accord 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg ropinirolt (ropinirol-hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként.
Segédanyag(ok):
43,30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 5 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán sima, kék
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek mellett:

Kezdeti kezelésre egyedüli szerként, a levodopa bevezetésének
halasztása céljából.

Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa hatása csökken, vagy
egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz („end
of dose”, ill. „on-off” típusú
hullámzás).
További hatáserősségek is kaphatók olyan adagok alkalmazásához,
amelyek adagolása nem praktikus
ezzel a hatáserősséggel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek
Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni
beállítása javasolt.
A Ropinirol Accord tablettát naponta háromszor kell bevenni, az
emésztőrendszeri tolerancia javítása
érdekében lehetőleg étkezés közben.
_A kezelés elkezdése_
A kezdő adag egy hétig naponta 3 x 0,25 mg. Utána 3 x 0,25 mg-os
lépésekben emelhető az adag az
alábbiak szerint:
Hét
1
2
3
4
Egyszeri adag (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Teljes napi adag (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Kezelési rend_
A kezdeti beállítás után hetenként 3 x 0,5–1 mg-os (1,5–3
mg/nap-os) lépésekben végezhető emelés.
Terápiás hatást rendszerint 3 mg/nap és 9 mg/nap között érnek
el. Ha nem sikerül elégséges
tünetkontrollt elérni, illetve fenntartani, akkor a ropinirol adagja
24 mg/nap-ig emelhető.
OGYI/4309/2012
OGYI/13772/2012
A 24 mg/nap feletti adagokat nem vizsgálták.
Amennyiben a kezelést egy vagy több napra megszakítják,
megfontolandó a kezelés fokoza