국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flunitrazépam
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
N05CD03
flunitrazepam
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > flunitrazépam : 1 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance
HYPTNOTIQUES ET SEDATIFS
555 073-9 ou 34009 555 073 9 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2013;348 460-7 ou 34009 348 460 7 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2013;
Archivée
1984-12-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/05/2017 Dénomination du médicament ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable Flunitrazépam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05CD03 HYPNOTIQUE ET SEDATIF. Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable : · si vous êtes allergique à la substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la ru 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flunitrazépam...................................................................................................................... 1,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable de couleur verte à l'extérieur et bleue à l'intérieur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. VOIE ORALE. POSOLOGIE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 1 mg par jour ne sera pas dépassée. La posologie habituelle chez l'adulte de moins de 65 ans est de : 0,5 à 1 mg par jour à prendre immédiatement avant le coucher. Personnes âgés Chez les patients âgés, la dose recommandée pour l’adulte sera divisée par deux. Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale En cas de dysfonctionnement hépatique ou d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite. Patients présentant une insuffisance respiratoire En cas d’insuffisance respiratoire chronique, la dose doit être réduite (voir rubrique 4.4). MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être aussi bref que possible. Généralement, la durée du traitement varie entre quelques jours et un maximum de 2 semaines, incluant une période de réduction de la posologie. La durée du traitement doit être présentée au patient : Il peut s’avérer utile d’informer le patient au début du traitement que celui-ci est prescrit pour une durée limitée et de lui expliquer précisément de quelle manière la posologie sera progressivement réduite. · 2 à 5 jours en cas d'insomnie occas 전체 문서 읽기