국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CALCITRIOL
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
CALCITRIOL
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0,25 MCG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 30 - 1010000730036 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole
Cancelado/Caduco
2000-02-18
ROCALTROL ® (CALCITRIOL) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. CÁPSULAS 0,25 MCG 1 ROCALTROL ROCHE CALCITRIOL FORMA BIOLOGICAMENTE ATIVA DA VITAMINA D 3 APRESENTAÇÃO Cápsulas de 0,25 mcg em frascos com 30 cápsulas. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: PRINCÍPIO ATIVO: 0,25 mcg de calcitriol sintético. EXCIPIENTES: butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno e triglicerídeo de cadeia média. Componentes da cápsula: gelatina, glicerol 85%, sorbitol, manitol, amido hidrolisado hidrogenado, dióxido de titânio, óxido férrico (vermelho e amarelo) e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ROCALTROL ® é indicado para: − Osteoporose (enfraquecimento do osso); − Osteodistrofia renal (distúrbio relacionado à nutrição dos ossos) em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; − Hipoparatireoidismo (deficiência na produção de hormônio pela glândula paratireoide) pós-operatório; − Hipoparatireoidismo idiopático (deficiência na produção de hormônio pela glândula paratireoide de origem desconhecida); − Pseudo-hipoparatireoidismo (condição caracterizada por diminuição de cálcio no sangue mas com concentrações normais do paratormônio); − Raquitismo dependente de vitamina D (má calcificação do osso devida à falta de vitamina D); − Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D (má calcificação do osso devida a um distúrbio no metabolismo do fósforo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a formação óssea. O efeito de uma dose única de calcitriol dura de três a cinco dias. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deverá tomar ROCALTROL ® se for alérgico ao calcitriol, a qualquer substância contida n 전체 문서 읽기
ROCALTROL ® (CALCITRIOL) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. CÁPSULAS 0,25 MCG 1 ROCALTROL ROCHE CALCITRIOL FORMA BIOLOGICAMENTE ATIVA DA VITAMINA D 3 APRESENTAÇÃO Cápsulas de 0,25 mcg em frascos com 30 cápsulas. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: PRINCÍPIO ATIVO: 0,25 mcg de calcitriol sintético EXCIPIENTES: butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno e triglicerídeo de cadeia média. Componentes da cápsula: gelatina, glicerol 85%, sorbitol, manitol, amido hidrolisado hidrogenado, dióxido de titânio, óxido férrico (vermelho e amarelo) e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ROCALTROL ® é indicado para: − Osteoporose; − Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; − Hipoparatireoidismo pós-operatório; − Hipoparatireoidismo idiopático; − Pseudo-hipoparatireoidismo; − Raquitismo dependente de vitamina D; − Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O calcitriol é um dos principais metabólitos ativos da vitamina D 3 1,2,3,10,11,12,13,14 . Normalmente é produzido pelos rins a partir de seu precursor, o 25-hidroxicolecalciferol (25-HCC). Sua produção fisiológica diária é, em geral, de 0,5 a 1,0 mcg e durante os períodos de maior atividade osteogênica (por exemplo: crescimento 15 ou gravidez 16 ) essa produção aumenta. O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a mineralização óssea 17,18 . O efeito farmacológico de uma dose única de calcitriol dura de três a cinco dias 19 . O papel decisivo do calcitriol na regulação da homeostasia cálcica 20 , que inclui efeito estimulante sobre a atividade osteoblástica no esqueleto 21,22 , propicia uma sólida base farmacológica para seus efeitos terapêuticos na osteoporose 3,4 . Nos pacientes que apresentam acentuada insuficiência renal, a síntese endógena do calcitriol está diminuída ou até mesmo completamen 전체 문서 읽기