RIZALIV

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Rizatriptan

제공처:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC 코드:

N02CC04

INN (국제 이름):

Rizatriptan

패키지 단위:

"10" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 3 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 6 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 3 COMPR

수업:

M

치료 영역:

Rizatriptan

제품 요약:

034130029 - 5 6 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130017 - 5 3 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130056 - 10 6 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130118 - RPD10 6 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130120 - RPD10 12 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130068 - 10 12 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130070 - RPD5 3 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130082 - RPD5 6 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130106 - RPD10 3 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130031 - 5 12 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130043 - 10 3 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130094 - RPD5 12 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZALIV 5 MG COMPRESSE
RIZALIV 10 MG COMPRESSE
RIZATRIPTAN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è RIZALIV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RIZALIV
3.
Come prendere RIZALIV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RIZALIV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIZALIV E A COSA SERVE
RIZALIV contiene il principio attivo rizatriptan che appartiene ad una
classe
di medicinali detti agonisti selettivi del recettore della serotonina
5-HT
1B/1D
e che agisce attivando tali recettori.
Rizaliv è indicato negli adulti per il trattamento della fase del mal
di testa
che si sviluppa durante l'attacco di emicrania.
La terapia con Rizaliv riduce la dilatazione dei vasi sanguigni che si
trovano intorno al cervello. Questa dilatazione provoca la fase del
mal di
testa durante l'attacco di emicrania.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZALIV
NON PRENDA RIZALIV SE:
-
è allergico al principio attivo rizatriptan benzoato o ad uno

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZALIV
RPD 5 mg liofilizzato orale
RIZALIV RPD 10 mg liofilizzato orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIZALIV 5 MG LIOFILIZZATO ORALE
Ciascun
liofilizzato
orale
contiene 7,265
mg di
rizatriptan
benzoato
(corrispondente a 5 mg di rizatriptan).
Eccipiente(i) con effetti noti
Aspartame (E951) 1,88 mg nel liofilizzato orale da 5 mg.
RIZALIV 10 MG LIOFILIZZATO ORALE
Ciascun
liofilizzato
orale
contiene 14,53
mg di
rizatriptan
benzoato
(corrispondente a 10 mg di rizatriptan).
Eccipiente(i) con effetti noti
Aspartame (E951) 3,75 mg nel liofilizzato orale da 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato orale
RIZALIV 5 MG LIOFILIZZATO ORALE
I liofilizzati orali da 5 mg sono di colore bianco-biancastro, di
forma rotonda,
con un triangolo modificato su un lato, al gusto di menta piperita.
RIZALIV 10 MG LIOFILIZZATO ORALE
I liofilizzati orali da 10 mg sono di colore bianco-biancastro, di
forma rotonda,
con un quadrato modificato su un lato, al gusto di menta piperita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza
aura negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Modo di somministrazione
RIZALIV liofilizzato orale non deve essere usato per la profilassi.
RIZALIV liofilizzato orale può essere assunto senza liquidi.
Il liofilizzato orale è confezionato in un blister contenuto
all’interno di una
bustina di alluminio. I pazienti devono essere istruiti a non
rimuovere