País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
N02CC04
Rizatriptan
"10" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 3 COMPRESSE IN BLISTER; "10" 6 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 12 COMPRESSE IN BLISTER; "5" 3 COMPR
M
Rizatriptan
034130029 - 5 6 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130017 - 5 3 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130056 - 10 6 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130118 - RPD10 6 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130120 - RPD10 12 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130068 - 10 12 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130070 - RPD5 3 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130082 - RPD5 6 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130106 - RPD10 3 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato; 034130031 - 5 12 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130043 - 10 3 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034130094 - RPD5 12 LIOFILIZZATI ORALI IN BLISTER - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIZALIV 5 MG COMPRESSE RIZALIV 10 MG COMPRESSE RIZATRIPTAN LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è RIZALIV e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RIZALIV 3. Come prendere RIZALIV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIZALIV 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RIZALIV E A COSA SERVE RIZALIV contiene il principio attivo rizatriptan che appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti selettivi del recettore della serotonina 5-HT 1B/1D e che agisce attivando tali recettori. Rizaliv è indicato negli adulti per il trattamento della fase del mal di testa che si sviluppa durante l'attacco di emicrania. La terapia con Rizaliv riduce la dilatazione dei vasi sanguigni che si trovano intorno al cervello. Questa dilatazione provoca la fase del mal di testa durante l'attacco di emicrania. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZALIV NON PRENDA RIZALIV SE: - è allergico al principio attivo rizatriptan benzoato o ad uno Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIZALIV RPD 5 mg liofilizzato orale RIZALIV RPD 10 mg liofilizzato orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RIZALIV 5 MG LIOFILIZZATO ORALE Ciascun liofilizzato orale contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 5 mg di rizatriptan). Eccipiente(i) con effetti noti Aspartame (E951) 1,88 mg nel liofilizzato orale da 5 mg. RIZALIV 10 MG LIOFILIZZATO ORALE Ciascun liofilizzato orale contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 10 mg di rizatriptan). Eccipiente(i) con effetti noti Aspartame (E951) 3,75 mg nel liofilizzato orale da 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato orale RIZALIV 5 MG LIOFILIZZATO ORALE I liofilizzati orali da 5 mg sono di colore bianco-biancastro, di forma rotonda, con un triangolo modificato su un lato, al gusto di menta piperita. RIZALIV 10 MG LIOFILIZZATO ORALE I liofilizzati orali da 10 mg sono di colore bianco-biancastro, di forma rotonda, con un quadrato modificato su un lato, al gusto di menta piperita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Modo di somministrazione RIZALIV liofilizzato orale non deve essere usato per la profilassi. RIZALIV liofilizzato orale può essere assunto senza liquidi. Il liofilizzato orale è confezionato in un blister contenuto all’interno di una bustina di alluminio. I pazienti devono essere istruiti a non rimuovere Llegiu el document complet