국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clonazépam 0
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
N03AE01(N:systèmenerveuxcentral)
clonazépam 0
0,25 g
Solution
pour 100 ml > clonazépam 0,25 g
orale
1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) en verre brun de 20 ml
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres su
ANTIEPILEPTIQUES
Classe pharmacothérapeutique ANTIEPILEPTIQUES - code ATC : N03AE01 (N: système nerveux central)Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans certaines formes de convulsions de l’enfant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 12 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Valide
1986-12-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2024 Dénomination du médicament RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes Clonazépam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 3. Comment prendre RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIEPILEPTIQUES - code ATC : N03AE01 (N: système nerveux central) Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Ce médicament est préconisé dans certaines formes de convulsions de l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ? Ne prenez jamais RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes : · Si vous êtes allergique au clonazépam, aux médicaments apparentés (benzodiazépines) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous av 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en goutte 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clonazépam.......................................................................................................................... 2,5 mg Pour 1 ml. 1 goutte = 0,1 mg de clonazépam Excipient(s) à effet notoire : propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dans le traitement de l'épilepsie chez l'enfant, soit en monothérapie temporaire, soit en association à un autre traitement antiépileptique : · traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de Lennox-Gastaut ; · traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Cette forme est particulièrement adaptée à l'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans. Ne pas administrer les gouttes de RIVOTRIL du flacon compte-goutte directement dans la bouche. Les gouttes sont à administrer à l’aide d’une cuillère ou diluées dans un verre avec de l’eau, du thé ou du jus de fruit et de façon extemporanée. Posologie Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. La posologie doit tenir compte de l'âge, du poids du malade et de la sensibilité individuelle : 0,05 mg à 0,1 mg/kg et par jour en traitement d'entretien (1 goutte = 0,1 mg de clonazépam). Cette posologie devra être atteinte progressivement. Relation dose efficace - taux plasmatiques du clonazépam Les études entreprises ont montré une absence de corrélation rigoureuse, non seulement inter- individuelle, mais également chez le même sujet, entre les taux plasmatiques de clonaz 전체 문서 읽기