RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en goutte

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

clonazépam 0

Disponible desde:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Código ATC:

N03AE01(N:systèmenerveuxcentral)

Designación común internacional (DCI):

clonazépam 0

Dosis:

0,25 g

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 100 ml > clonazépam 0,25 g

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) en verre brun de 20 ml

tipo de receta:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres su

Área terapéutica:

ANTIEPILEPTIQUES

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique ANTIEPILEPTIQUES - code ATC : N03AE01 (N: système nerveux central)Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans certaines formes de convulsions de l’enfant.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 12 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1986-12-01

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2024
Dénomination du médicament
RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes
Clonazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable
en gouttes ?
3. Comment prendre RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIEPILEPTIQUES - code ATC : N03AE01
(N: système nerveux
central)
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans certaines formes de convulsions de
l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVOTRIL
2,5
mg/ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes :
·
Si vous êtes allergique au clonazépam, aux médicaments apparentés
(benzodiazépines) ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
·
Si vous av

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en goutte
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clonazépam..........................................................................................................................
2,5 mg
Pour 1 ml.
1 goutte = 0,1 mg de clonazépam
Excipient(s) à effet notoire : propylène glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dans le traitement de l'épilepsie chez l'enfant, soit en
monothérapie temporaire, soit en association à un
autre traitement antiépileptique :
·
traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises
myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de
Lennox-Gastaut ;
·
traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette forme est particulièrement adaptée à l'utilisation chez
l'enfant de moins de 6 ans.
Ne pas administrer les gouttes de RIVOTRIL du flacon compte-goutte
directement dans la bouche. Les
gouttes sont à administrer à l’aide d’une cuillère ou diluées
dans un verre avec de l’eau, du thé ou du jus
de fruit et de façon extemporanée.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie doit tenir compte de l'âge, du poids du malade et de la
sensibilité individuelle : 0,05 mg à
0,1 mg/kg et par jour en traitement d'entretien (1 goutte = 0,1 mg de
clonazépam).
Cette posologie devra être atteinte progressivement.
Relation dose efficace - taux plasmatiques du clonazépam
Les études entreprises ont montré une absence de corrélation
rigoureuse, non seulement inter-
individuelle, mais également chez le même sujet, entre les taux
plasmatiques de clonaz�