Rivotril 2,5 mg/ml orale dråber

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

CLONAZEPAM

제공처:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

N03AE01

INN (International Name):

clonazepam

복용량:

2,5 mg/ml

약제 형태:

orale dråber

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1975-07-12

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVOTRIL 2,5 MG/ML, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
clonazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rivotril til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Da indlægssedlen for Rivotril opdateres løbende, findes der muligvis
en nyere udgave af denne
indlægsseddel. Den nyeste udgave kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivotril
3.
Sådan skal du tage Rivotril
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rivotril tilhører gruppen benzodiazepiner.
Rivotril virker i hjernen ved at hæmme angst, søvnløshed og
tilbøjelighed til kramper.
Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til de fleste typer af
epilepsi, især absencer, herunder
atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller
atoniske anfald. Lægen kan også
give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er
anfaldsfri med din medicin.
Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til tonisk-kloniske
anfald og til børnespasmer (West
syndrom). Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte
epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri
med din medicin.
Lægen kan have givet dig Rivotril for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIVOTRIL
TAG IKKE RIVOTRIL:
-
hvis du er allergisk over for clonazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rivotril (angivet i
pkt. 6).
-
hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær.
-

제품 특성 요약

13. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Rivotril, orale dråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
03135
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivotril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder 2,5 mg clonazepam
1 dråbe indeholder 0,1 mg aktivt stof.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 1,0183 g propylenglycol per ml.
Dette lægemiddel indeholder 0,12 mg benzylbenzoat per ml, som en del
af
ferskensmagsstoffet, og anslås fuldstændigt at hydrolyseres til
benzylalkohol og benzoesyre
efter indtagelse.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Epilepsi
Rivotril er indiceret, primært som et supplement eller i refraktære
tilfælde, til de fleste typer af
epilepsi især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut
syndrom eller
myokloniske eller atoniske anfald. Det er kun indiceret som et
supplement eller i refraktære
tilfælde til infantile spasmer (inklusive West syndrom) og
tonisk-kloniske anfald.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
dk_hum_06461_spc.doc
Side 1 af 14
Doseringen af Rivotril skal justeres individuelt i henhold til
patientens kliniske respons og
tolerans og alder. For at sikre optimal justering af dosis bør der
anvendes dråber til spædbørn
og 0,5 mg tabletter til større børn.
Standarddosering i epilepsi
Virkningen af en enkelt oral dosis sætter ind efter 30-60 minutter og
holder sig i 6-8 timer hos
børn og 8-12 timer hos voksne.
For at undgå bivirkninger i begyndelsen af behandlingen er det
vigtigt at påbegynde
behandlingen med Rivotril med en lav dosis og at øge dosis langsomt,
indtil den individuelle
vedligeholdelsesdosis er nået.
Voksne
Initialt: 0,5 mg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3
uger til vedligeholdelsesdosis 1-
4 mg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan
samles til en enkelt dosis
om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke
overstige 8 mg.
Børn
Initialt: 0,01-0,025 m