Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONAZEPAM
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N03AE01
clonazepam
2,5 mg/ml
orale dråber
Markedsført
1975-07-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVOTRIL 2,5 MG/ML, ORALE DRÅBER, OPLØSNING clonazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rivotril til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Da indlægssedlen for Rivotril opdateres løbende, findes der muligvis en nyere udgave af denne indlægsseddel. Den nyeste udgave kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivotril 3. Sådan skal du tage Rivotril 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rivotril tilhører gruppen benzodiazepiner. Rivotril virker i hjernen ved at hæmme angst, søvnløshed og tilbøjelighed til kramper. Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til de fleste typer af epilepsi, især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller atoniske anfald. Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri med din medicin. Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til tonisk-kloniske anfald og til børnespasmer (West syndrom). Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri med din medicin. Lægen kan have givet dig Rivotril for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIVOTRIL TAG IKKE RIVOTRIL: - hvis du er allergisk over for clonazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivotril (angivet i pkt. 6). - hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær. - Přečtěte si celý dokument
13. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Rivotril, orale dråber, opløsning 0. D.SP.NR. 03135 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivotril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder 2,5 mg clonazepam 1 dråbe indeholder 0,1 mg aktivt stof. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 1,0183 g propylenglycol per ml. Dette lægemiddel indeholder 0,12 mg benzylbenzoat per ml, som en del af ferskensmagsstoffet, og anslås fuldstændigt at hydrolyseres til benzylalkohol og benzoesyre efter indtagelse. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Epilepsi Rivotril er indiceret, primært som et supplement eller i refraktære tilfælde, til de fleste typer af epilepsi især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller atoniske anfald. Det er kun indiceret som et supplement eller i refraktære tilfælde til infantile spasmer (inklusive West syndrom) og tonisk-kloniske anfald. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde dk_hum_06461_spc.doc Side 1 af 14 Doseringen af Rivotril skal justeres individuelt i henhold til patientens kliniske respons og tolerans og alder. For at sikre optimal justering af dosis bør der anvendes dråber til spædbørn og 0,5 mg tabletter til større børn. Standarddosering i epilepsi Virkningen af en enkelt oral dosis sætter ind efter 30-60 minutter og holder sig i 6-8 timer hos børn og 8-12 timer hos voksne. For at undgå bivirkninger i begyndelsen af behandlingen er det vigtigt at påbegynde behandlingen med Rivotril med en lav dosis og at øge dosis langsomt, indtil den individuelle vedligeholdelsesdosis er nået. Voksne Initialt: 0,5 mg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3 uger til vedligeholdelsesdosis 1- 4 mg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan samles til en enkelt dosis om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke overstige 8 mg. Børn Initialt: 0,01-0,025 m Přečtěte si celý dokument