국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
B01AF01
rivaroksaban
2,5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 2,5 mg rivaroksabana
56 film tableta (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2021-06-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rivoksar 2,5 mg film tablete rivaroksaban Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je Rivoksar i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivoksar 3. Kako uzimati Rivoksar 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivoksar 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Rivoksar i za što se koristi Dobivate Rivoksar: - zato što su Vam dijagnosticirali akutni koronarni sindrom (skupinu stanja koja uključuju srčani udar i nestabilnu anginu pektoris, vrstu jake boli u prsnom košu) i dokazano je da su Vam povišene vrijednosti određenih krvnih testova za bolesti srca. Rivoksar smanjuje rizik od sljedećeg srčanog udara ili smanjuje rizik od umiranja od bolesti povezane sa srcem ili krvnim žilama u odraslih. Nećete dobivati samo Rivoksar. Ljekar će Vam također reći da uzimate ili: acetilsalicilnu kiselinu ili acetilsalicilnu kiselinu uz dodatak klopidogrela ili tiklopidina. ili - zato što su Vam dijagnosticirali visok rizik od nastanka krvnog ugruška zbog bolesti koronarnih arterija ili bolesti perifernih arterija koja uzrokuje simptome. Rivoksar smanjuje rizik nastanka krvnih ugrušaka u odraslih (aterotrombotski događaji). Nećete dobivati samo Rivoksar. Ljekar će Vam također reći da u 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RIVOKSAR 2,5 mg film-tablete rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film-tableta sadrži 2,5 mg rivaroksabana. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom Svaka film-tableta sadrži 147,5 mg laktoze (u obliku monohidrata), vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tablete (tableta). Svijetložute, okrugle, bikonveksne tablete označene s „R1“ na jednoj strani . 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije RIVOKSAR, primijenjen istovremeno samo sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK) ili sa ASK-om uzklopidogrel ili tiklopidin, je indiciran za prevenciju aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma sa povišenim srčanim biomarkerima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1). RIVOKSAR, primijenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK), indiciran je za prevenciju aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika koji imaju bolest koronarnih arterija (BKA) ili simptomatsku bolest perifernih arterija (BPA) s visokim rizikom od ishemijskih događaja. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je 2,5 mg dvaput na dan. Akutni koronarni sindrom Bolesnici koji uzimaju RIVOKSAR u dozi od 2,5 mg dvaput na dan također moraju svakodnevno uzimati dozu od 75-100 mg ASK-a ili dnevnu dozu od 75-100 mg ASK-a uz dodatak dnevne doze od 75 mg klopidogrela ili uobičajene dnevne doze tiklopidina. Liječenje treba redovno procjenjivati za svakog pojedinog bolesnika važući rizik od ishemijskih događaja nasuprot riziku od krvarenja. O produženju liječenja preko 12 mjeseci mora se odlučiti za svakog bolesnika individualno jer je iskustvo primjene do 24 mjeseca ograničeno (vidjeti dio 5.1). Liječenje lijek 전체 문서 읽기