Rivaxa 15 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Rivaroxaban

제공처:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

복용량:

15 mg

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Rivaroxaban (32254) 15 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-09-27

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVAXA 15 MG FILMTABLETTEN
RIVAXA 20 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaxa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaxa beachten?
3.
Wie ist Rivaxa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaxa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaxa enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen
angewendet:

zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen Blutgefäßen in
Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden,
die nicht valvuläres
Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt
wird.

zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln in
den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Rivaxa wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und mit einem
Körpergewicht von 30 kg
oder mehr angewendet:

zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erneuten
Auftretens von
Blutgerinnseln in den Venen oder den Blu

제품 특성 요약

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaxa 15 mg Filmtabletten
Rivaxa 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivaxa 15 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 21,6 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
_ _
_Rivaxa 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 28,8 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Rivaxa 15 mg Filmtabletten: _
Runde, bikonvexe, rote Filmtabletten (5,6 mm Durchmesser), die mit
„15“ auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
_Rivaxa 20 mg Filmtabletten: _
Runde, bikonvexe, dunkelrote Filmtabletten (6,5 mm Durchmesser), die
mit „20“ auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht
valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie
kongestiver
Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus,
Schlaganfall oder
transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe
von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen
LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.)
Kinder und Jugendliche
Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von
deren Rezidiven bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von
30 bis 50 kg nach
mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
Erwachsene