देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivaroxaban
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
15 mg
Filmtablette
Rivaroxaban (32254) 15 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-09-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVAXA 15 MG FILMTABLETTEN RIVAXA 20 MG FILMTABLETTEN Rivaroxaban LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivaxa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaxa beachten? 3. Wie ist Rivaxa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivaxa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVAXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivaxa enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen angewendet: zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird. zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern. Rivaxa wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr angewendet: zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Blutgerinnseln in den Venen oder den Blu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivaxa 15 mg Filmtabletten Rivaxa 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivaxa 15 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 21,6 mg Lactose (als Monohydrat), siehe Abschnitt 4.4. _ _ _Rivaxa 20 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 28,8 mg Lactose (als Monohydrat), siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Rivaxa 15 mg Filmtabletten: _ Runde, bikonvexe, rote Filmtabletten (5,6 mm Durchmesser), die mit „15“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite gekennzeichnet sind. _Rivaxa 20 mg Filmtabletten: _ Runde, bikonvexe, dunkelrote Filmtabletten (6,5 mm Durchmesser), die mit „20“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite gekennzeichnet sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.) Kinder und Jugendliche Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Erwachsene पूरा दस्तावेज़ पढ़ें