Rivaroxaban Teva

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Rivaroksabanas

제공처:

Teva GmbH

ATC 코드:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroksabanas

복용량:

15 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Rivaroxaban

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2021-03-05

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVAROXABAN TEVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIVAROXABAN TEVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Teva
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivaroxaban Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano.
Jis vartojamas suaugusiems
žmonėms:
˗
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
˗
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų
ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Rivaroxaban Teva vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, kurių kūno svoris
30 kg arba daugiau:
˗
kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse,
gydymui ir pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais
vaistais nuo kraujo krešulių.
Rivaroxaban Teva priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia
blokuodamas krauj

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivaroxaban Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125,4 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Oranžinės, plėvele dengtos apytiksliai 7 mm skersmens apvalios
tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas
„T“, kitoje pusėje „3R“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems_
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems yra su vožtuvų liga
nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos
veiksnių, pvz., staziniam širdies
nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam
diabetui, anksčiau patirtam insultui arba
praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui.
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei PE
profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
hemodinamika yra nestabili, žr. 4.4
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Venų tromboembolijos (VTE) ir pasikartojančios VTE profilaktika
vaikams ir jaunesniems negu 18
metų paaugliams, kurių kūno svoris 30-50 kg, po ne trumpiau kaip 5
dienas taikyto krešėjimą
slopinančio pradinio parenterinio gydymo..
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusių pacientų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika _
Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, kuri taip pat
yra didžiausia rekomenduojama
dozė.
Gydymą Rivaroxaban Teva reikia tęsti ilgą laiką, jei insulto ir
sisteminės embolijos profilaktikos
nauda yra didesnė negu kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
2
Jei pacientas pamiršo pavartoti Rivaroxaban Teva dozę, jis turi tai
padaryti nedelsdamas ir kitą dieną
tol