Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas
Teva GmbH
B01AF01
Rivaroksabanas
15 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Registruotas
2021-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVAROXABAN TEVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RIVAROXABAN TEVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rivaroksabanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivaroxaban Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Teva 3. Kaip vartoti Rivaroxaban Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivaroxaban Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVAROXABAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rivaroxaban Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems žmonėms: ˗ kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu; ˗ kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Rivaroxaban Teva vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kurių kūno svoris 30 kg arba daugiau: ˗ kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse, gydymui ir pakartotinio jų susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio gydymo injekciniais vaistais nuo kraujo krešulių. Rivaroxaban Teva priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas krauj Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivaroxaban Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125,4 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Oranžinės, plėvele dengtos apytiksliai 7 mm skersmens apvalios tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas „T“, kitoje pusėje „3R“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiesiems_ Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems yra su vožtuvų liga nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., staziniam širdies nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam diabetui, anksčiau patirtam insultui arba praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui. Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių hemodinamika yra nestabili, žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija_ Venų tromboembolijos (VTE) ir pasikartojančios VTE profilaktika vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, kurių kūno svoris 30-50 kg, po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo.. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusių pacientų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika _ Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, kuri taip pat yra didžiausia rekomenduojama dozė. Gydymą Rivaroxaban Teva reikia tęsti ilgą laiką, jei insulto ir sisteminės embolijos profilaktikos nauda yra didesnė negu kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių). 2 Jei pacientas pamiršo pavartoti Rivaroxaban Teva dozę, jis turi tai padaryti nedelsdamas ir kitą dieną tol Lesen Sie das vollständige Dokument