국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
dzīvu, novājinātu liellopu herpes vīruss
Zoetis Belgium S.A., Beļģija
QI02AD01
live, attenuated bovine herpes virus
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Zoetis Belgium S.A., Beļģija
liellopi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/18/0024 TRALIEVE VET 20 mg košļājamās tabletes suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: _ _ Nosaukums: Le Vet Beheer B.V. Adrese: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Nosaukums: LelyPharma B.V. Adrese: Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TRALIEVE VET 20 mg košļājamās tabletes suņiem _Tramadoli hydrochloridum_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 20 mg tablete 1 tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Tramadola hidrohlorīds 20 mg atbilst 17,6 mg tramadola Košļājamā tablete. 20 mg tablete: gaiši brūna ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta, aromatizēta 7 mm tablete ar krustveida dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Vieglu akūtu un hronisku skeleta muskuļu un mīksto audu sāpju mazināšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kopā ar tricikliskiem antidepresantiem, monoamīna oksidāzes inhibitoriem un serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret tramadolu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar epilepsiju. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Bieži var rasties viegla sedācija un miegainība, it īpaši, ja lietotas lielākas zāļu devas. Suņiem pēc tramadola lietošanas, sliktu dūšu un vemšanu novēro retāk. Retos gadījumos var rasties pastiprināta jutība. Ja parādās pastiprinātas jutības reakcijas, ārstēšana jāpārtrauc. Ļoti retos gadījumos tramadola lietošana var izraisīt krampju lēkmes suņiem ar zemu epileptisko lēkmju slieksni. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vair 전체 문서 읽기
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/18/0024 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TRALIEVE VET 20 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 20 mg tablete 1 tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Tramadola hidrohlorīds 20 mg atbilst 17,6 mg tramadola PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. 20 mg tablete: gaiši brūna ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta, aromatizēta 7 mm tablete ar krustveida dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vieglu akūtu un hronisku skeleta muskuļu un mīksto audu sāpju mazināšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kopā ar tricikliskiem antidepresantiem, monoamīna oksidāzes inhibitoriem un serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret tramadolu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar epilepsiju. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Tramadola hidrohlorīda pretsāpju iedarbība var atšķirties. Tiek uzskatīts, ka tas ir katra dzīvnieka atšķirīgā zāļu primārā aktīvā metabolīta O-desmetiltramadola metabolisma dēļ. Šī iemesla dēļ dažiem suņiem (kam nav atbildes reakcijas) zāles nevar nodrošināt pietiekamu analgēziju. Hronisku sāpju gadījumā jāapsver multimodālas atsāpināšanas iespēja. Veterinārārstam suns regulāri jānovēro, lai pārliecinātos par pietiekamu sāpju samazināšanu. Ja sāpes atkārtojas vai analgēzija nav pietiekama, iespējams nepieciešams vēlreiz izvērtēt analgēzijas protokolu. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Lietot piesardzīgi suņiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem. Suņiem ar aknu darbības traucējumiem var būt palēnināts tramadola metabolisms uz aktīvajiem metabolītiem, kas var pavājināt zāļu iedarbību. Viens 전체 문서 읽기