Rispoval IBR-Marker Vivum

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
22-06-2018
Laadi alla Toote omadused (SPC)
22-06-2018

Toimeaine:

dzīvu, novājinātu liellopu herpes vīruss

Saadav alates:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

ATC kood:

QI02AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

live, attenuated bovine herpes virus

Ravimvorm:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Retsepti tüüp:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Valmistatud:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

Terapeutiline rühm:

liellopi

Infovoldik

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/18/0024
TRALIEVE VET
20 mg košļājamās tabletes suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Nosaukums: Le Vet Beheer B.V.
Adrese:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Nosaukums: LelyPharma B.V.
Adrese:
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TRALIEVE VET
20 mg košļājamās tabletes suņiem
_Tramadoli hydrochloridum_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
20 mg tablete
1 tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tramadola hidrohlorīds
20 mg
atbilst 17,6 mg tramadola
Košļājamā tablete.
20 mg tablete: gaiši brūna ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta,
aromatizēta 7 mm tablete ar
krustveida dalījuma līniju vienā pusē.
Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vieglu akūtu un hronisku skeleta muskuļu un mīksto audu sāpju
mazināšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kopā ar tricikliskiem antidepresantiem, monoamīna
oksidāzes inhibitoriem un serotonīna
atpakaļsaistīšanās inhibitoriem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
tramadolu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar epilepsiju.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bieži var rasties viegla sedācija un miegainība, it īpaši, ja
lietotas lielākas zāļu devas.
Suņiem pēc tramadola lietošanas, sliktu dūšu un vemšanu novēro
retāk.
Retos gadījumos var rasties pastiprināta jutība. Ja parādās
pastiprinātas jutības reakcijas, ārstēšana
jāpārtrauc.
Ļoti retos gadījumos tramadola lietošana var izraisīt krampju
lēkmes suņiem ar zemu epileptisko
lēkmju slieksni.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vair
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/18/0024
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TRALIEVE VET
20 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
20 mg tablete
1 tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tramadola hidrohlorīds
20 mg
atbilst 17,6 mg tramadola
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
20 mg tablete: gaiši brūna ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta,
aromatizēta 7 mm tablete ar
krustveida dalījuma līniju vienā pusē.
Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vieglu akūtu un hronisku skeleta muskuļu un mīksto audu sāpju
mazināšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kopā ar tricikliskiem antidepresantiem, monoamīna
oksidāzes inhibitoriem un serotonīna
atpakaļsaistīšanās inhibitoriem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
tramadolu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar epilepsiju.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Tramadola hidrohlorīda pretsāpju iedarbība var atšķirties. Tiek
uzskatīts, ka tas ir katra dzīvnieka
atšķirīgā zāļu primārā aktīvā metabolīta
O-desmetiltramadola metabolisma dēļ. Šī iemesla dēļ dažiem
suņiem (kam nav atbildes reakcijas) zāles nevar nodrošināt
pietiekamu analgēziju. Hronisku sāpju
gadījumā jāapsver multimodālas atsāpināšanas iespēja.
Veterinārārstam suns regulāri jānovēro, lai
pārliecinātos par pietiekamu sāpju samazināšanu. Ja sāpes
atkārtojas vai analgēzija nav pietiekama,
iespējams nepieciešams vēlreiz izvērtēt analgēzijas protokolu.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietot piesardzīgi suņiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Suņiem ar aknu darbības
traucējumiem var būt palēnināts tramadola metabolisms uz
aktīvajiem metabolītiem, kas var pavājināt
zāļu iedarbību. Viens 
                                
                                Lugege kogu dokumenti