Rimstar

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamid / Etambutolhydroklorid

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

J04AM06

INN (국제 이름):

Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamide / Etambutol Hydrochloride

복용량:

150 mg / 75 mg / 400 mg / 275 mg

약제 형태:

Tablett, filmdrasjert

패키지 단위:

Blisterpakning 60 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-10-01

제품 특성 요약

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg pyrazinamid og 275
mg etambutolhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tabletten er brun, oval og bikonveks, uten merking.
Størrelse:
- Lengde (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm
- Bredde (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til innledende behandling av tuberkulose i samsvar med Verdens
helseorganisasjons (WHOs)
retningslinjer.
Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler
bør også tas hensyn til.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Rimstar bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen
tuberkulosebehandling.
Anbefalt dosering for Rimstar er basert på WHOs retningslinjer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis;
Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av
tuberkulosemidler gitt i andre
offisielle retningslinjer.
Rimstar er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i den innledende
intensivfasen av
tuberkulosebehandlingen. Rimstar skal administreres daglig i den 2
måneder lange innledende fasen
av behandlingen. Når det er indisert, kan andre tuberkulosemidler som
streptomycin legges til i den
innledende fasen av behandlingen.
Rimstar er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det faste
forholdet med rifampicin 150
mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg og etambutolhydroklorid 275 mg
tillater behandling av en
individuell pasient i samsvar med offisielle anbefalinger og praksis.
TABE