Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamid / Etambutolhydroklorid
2care4 ApS
J04AM06
Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamide / Etambutol Hydrochloride
150 mg / 75 mg / 400 mg / 275 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2018-10-01
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid, 400 mg pyrazinamid og 275 mg etambutolhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Tabletten er brun, oval og bikonveks, uten merking. Størrelse: - Lengde (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm - Bredde (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til innledende behandling av tuberkulose i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHOs) retningslinjer. Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler bør også tas hensyn til. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Rimstar bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen tuberkulosebehandling. Anbefalt dosering for Rimstar er basert på WHOs retningslinjer: - Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. - The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68. - Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001. - Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av tuberkulosemidler gitt i andre offisielle retningslinjer. Rimstar er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i den innledende intensivfasen av tuberkulosebehandlingen. Rimstar skal administreres daglig i den 2 måneder lange innledende fasen av behandlingen. Når det er indisert, kan andre tuberkulosemidler som streptomycin legges til i den innledende fasen av behandlingen. Rimstar er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det faste forholdet med rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg og etambutolhydroklorid 275 mg tillater behandling av en individuell pasient i samsvar med offisielle anbefalinger og praksis. TABE Lugege kogu dokumenti