국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Karprofēns
Zoetis Belgium S.A., Beļģija
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Bela-pharm GmbH&Co.KG, Vācija
liellopi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/08/1586 RIMADYL CATTLE 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RIMADYL CATTLE 50 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml šķīduma satur : AKTĪVĀ VIELA: Karprofēns 50 mg PALĪGVIELA: Etilspirts 0,1 ml, Benzilspirts 10 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Zāles indicētas kā papildlīdzeklis pretmikrobu terapijā, lai mazinātu akūtas elpceļu infekcijas slimības klīniskās pazīmes un akūtu mastītu liellopiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kam ir sirds, aknu vai nieru darbības traucējumi. Nelietot dzīvniekiem, kam ir čūlas vai asiņošana kuņģa-zarnu traktā. Nelietot, ja ir liecības par asins diskrāziju. Nelietot, ja konstatēta zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Tā kā liellopu grūsnības laikā nav veikti nekādi specifiski pētījumi, zāles lietojiet tikai pēc Ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pētījumos ar liellopiem konstatēts, ka injekcijas vietā var veidoties pārejoša lokāla reakcija. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 2 7. MĒRĶA SUGAS Liellopi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Zāles jāievada vienas subkutānas vai intravenozas injekcijas veidā, deva 1,4 mg karprofēna/kg ķermeņa svara(1 ml/35 kg) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju kā noteikts. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Tā kā 전체 문서 읽기
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/08/1586 _ _ _ _ 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RIMADYL CATTLE 50 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA: Karprofēns 50 mg PALĪGVIELA: Etilspirts 0,1 ml Benzilspirts 10 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs bāli salmu dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Zāles indicētas kā papildlīdzeklis pretmikrobu terapijā, lai mazinātu akūtas elpceļu infekcijas slimības klīniskās pazīmes un akūtu mastītu liellopiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kam ir sirds, aknu vai nieru bojājums. Nelietot dzīvniekiem, kam ir čūlas vai asiņošana kuņģa-zarnu traktā. Nelietot, ja ir pierādījumi par asins diskrāziju. Nelietot, ja konstatēta zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Paaugstinātas nieru toksicitātes iespējama riska dēļ izvairīties lietot visiem dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem. Izvairīties no vienlaicīgas iespējami nefrotoksisku zāļu ievadīšanas. Nepārsniegt ieteikto devu vai ārstēšanas ilgumu. Neievadīt vienlaicīgi vai 24 stundu laikā vienu pēc otra citus NPL (nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi). Tā kā NPL terapijai var sekot kuņģa-zarnu trakta vai nieru bojājumi, jāapsver papildu šķīduma terapijas pielietošana, īpaši ārstējot akūtu mastītu. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Karprofēnam, tāpat kā citiem NPL, laboratoriskajos pētījumos ir konstatēts fotosensitizācijas potenciāls. Izvairīties no veterināro zāļu saskares ar ādu. Ja tas noticis, nekavējoties nomazgāt skartās vietas. 4.6 전체 문서 읽기