RIBAXAN 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

rivaroksaban

제공처:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroksaban

복용량:

10 mg/1 tableta

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg rivaroksabana

패키지 단위:

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2020-09-10

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RIBAXAN
10 mg film tablete
Rivaroksaban
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ukoliko su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Ribaxan i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Ribaxan
3.
Kako uzimati Ribaxan
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ribaxan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Ribaxan i za šta se koristi
Lijek Ribaxan sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih za

sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operativnog
zahvata zamjene kuka ili
koljena. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek, jer nakon operativnog
zahvata imate povećani rizik od
stvaranja krvnih ugrušaka.

liječenje krvnih ugrušaka u venama noge (duboke venske tromboze) i u
krvnim žilama pluća (plućne
embolije), i sprječavanje ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka u
krvnim žilama nogu i/ili pluća.
Lijek Ribaxan pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombotski
agensi. Djeluje putem blokiranja faktora
zgrušavanja krvi (faktora Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara
krvne ugruške.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Ribaxan
Nemojte uzimati lijek Ribaxan

ukoliko ste alerg

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RIBAXAN
10 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 95,6 mg laktoze (u obliku
laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
''10'' na jednoj strani, bez
oznake na drugoj strani, promjera približno 9,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji su
izloženi elektivnom
hirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena.
Tretman duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), te
prevencija rekurentne DVT i PE
kod odraslih osoba. (Vidjeti poglavlje 4.4 za hemodinamski nestabilne
pacijente sa plućnom
embolijom (PE)).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija VTE kod odraslih pacijenata koji su izloženi elektivnom
hirurškom zahvatu zamjene
kuka ili koljena
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana koja se uzima oralno jednom
dnevno. Početna doza se
mora uzeti 6-10 sati nakon hirurškog zahvata, pod uslovom da je
postignuta hemostaza.
Trajanje liječenja zavisi od individualnog rizika pacijenta za vensku
tromboemboliju, koji se određuje
prema vrsti ortopedskog hirurškog zahvata.
•
Za pacijente koji su izloženi velikom hirurškom zahvatu na kuku,
preporučuje se da liječenje traje
5 sedmica.
•
Za pacijente koji su izloženi velikom hirurškom zahvatu na koljenu,
preporučuje se da liječenje
traje 2 sedmice.
Ukoliko propusti uzeti dozu, pacije