Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Farmavita d.o.o. Sarajevo
B01AF01
rivaroksaban
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg rivaroksabana
10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2020-09-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RIBAXAN 10 mg film tablete Rivaroksaban Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Šta je u ovom uputstvu 1. Šta je Ribaxan i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Ribaxan 3. Kako uzimati Ribaxan 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Ribaxan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Ribaxan i za šta se koristi Lijek Ribaxan sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operativnog zahvata zamjene kuka ili koljena. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek, jer nakon operativnog zahvata imate povećani rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. liječenje krvnih ugrušaka u venama noge (duboke venske tromboze) i u krvnim žilama pluća (plućne embolije), i sprječavanje ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća. Lijek Ribaxan pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombotski agensi. Djeluje putem blokiranja faktora zgrušavanja krvi (faktora Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara krvne ugruške. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Ribaxan Nemojte uzimati lijek Ribaxan ukoliko ste alerg Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RIBAXAN 10 mg film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 95,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom ''10'' na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, promjera približno 9,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji su izloženi elektivnom hirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena. Tretman duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), te prevencija rekurentne DVT i PE kod odraslih osoba. (Vidjeti poglavlje 4.4 za hemodinamski nestabilne pacijente sa plućnom embolijom (PE)). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija VTE kod odraslih pacijenata koji su izloženi elektivnom hirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana koja se uzima oralno jednom dnevno. Početna doza se mora uzeti 6-10 sati nakon hirurškog zahvata, pod uslovom da je postignuta hemostaza. Trajanje liječenja zavisi od individualnog rizika pacijenta za vensku tromboemboliju, koji se određuje prema vrsti ortopedskog hirurškog zahvata. • Za pacijente koji su izloženi velikom hirurškom zahvatu na kuku, preporučuje se da liječenje traje 5 sedmica. • Za pacijente koji su izloženi velikom hirurškom zahvatu na koljenu, preporučuje se da liječenje traje 2 sedmice. Ukoliko propusti uzeti dozu, pacije Lugege kogu dokumenti