RIBACIP 200 mg CAPSULAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-01-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-01-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
16-01-2024

유효 성분:

RIBAVIRINA

제공처:

PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.

INN (International Name):

RIBAVIRINA

복용량:

200 mg

약제 형태:

CAPSULAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

CIPLA LTD.

승인 상태:

VENCIDO

승인 날짜:

2022-10-06

제품 특성 요약

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RIBAVIRINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antivirales para el tratamiento de
infecciones por VHC.
CÓDIGO ATC: J05AP01. 3.1. FARMACODINAMIA
La ribavirina es un nucleósido sintético análogo de guanosina e
inosina con actividad
antiviral. Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo de acción,
en cultivos de
tejidos exhibe una acción antiviral directa contra algunos virus de
ARN y ADN, aumenta
la frecuencia de mutaciones en los genomas de virus de ARN e inhibe la
polimerasa
del virus de la hepatitis C (VHC). Se postula que inhibe la enzima
inosina monofosfato
deshidrogenasa (IMPD), dando lugar a una reducción intracelular de
trifosfato de
guanosina, elemento esencial para la transcripción y la replicación
de los virus de ARN.
Se
ha
propuesto
también
un
aumento
de
la
producción
de
citoquinas
(como
interleucina 2, factor de necrosis tumoral e interferón gamma) por
las células T CD4 y
CD8 que conduce a la lisis de las células infectadas y a una
reducción de la producción
de viriones.
Su actividad antiviral parece depender principalmente de su
conversión intracelular en
ribavirina 5-monofosfato, -disfosfato y -trifosfato, proceso que
ocurre por fosforilación
secuencial mediada por enzimas adenosin-quinasas.
La ribavirina como monoterapia no es efectiva para el tratamiento de
la infección por
el
VHC,
por
lo
cual
debe
ser
usada
para
tal
fin
en
combinación
con
otros
medicamentos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras
su
administración
oral
la
ribavirina
se
absorbe
rápidamente
en
el
tracto
gastrointestinal generando concentraciones séricas pico en 1 - 3
horas que alcanzan
el
estado
de
equilibrio
a
las
4
semanas
con
la
dosificación
continua.
Su
biodisponibilidad absoluta, sin embargo, se limita a solo un 45 - 65%
como resulta
                                
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