국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darunavirum, cobicistatum
Janssen-Cilag AG
J05AR14
darunavirum, cobicistatum
Comprimés pelliculés
darunavirum 800 mg ut darunavirum ethanolicum, cobicistatum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.
Synthetika
Les Infections à VIH
2016-06-07
PATIENTENINFORMATION Préparation hors commerce REZOLSTA® Janssen-Cilag AG Qu’est-ce que le REZOLSTA et quand doit-il être utilisé? REZOLSTA est utilisé pour traiter les adultes à partir de 18 ans qui sont infectés par le VIH. REZOLSTA est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement des infections par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). REZOLSTA contient du darunavir et du cobicistat comme principes actifs. Le darunavir appartient à un groupe de médicaments contre le VIH appelés inhibiteurs de la protéase qui agissent en diminuant la quantité de VIH dans votre corps à un taux très faible. Il est utilisé en association avec le cobicistat qui augmente la quantité de darunavir dans votre sang. Le traitement par REZOLSTA renforce votre système immunitaire (les défenses naturelles de votre corps) et diminue le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH, mais REZOLSTA ne guérit pas l'infection par le VIH. REZOLSTA doit être pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH. Votre médecin discutera avec vous de l'association médicamenteuse qui vous est la mieux adaptée. Les comprimés pelliculés de REZOLSTA doivent être utilisés uniquement sur prescription du médecin. Quand REZOLSTA ne doit-il pas être utilisé? Ne prenez pas REZOLSTA ·si vous êtes allergique au darunavir, au cobicistat ou à l'un des autres composants de Rezolsta; ·si vous avez une insuffisance rénale grave; ·si vous avez de graves troubles hépatiques. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr(e) de la gravité de votre maladie hépatique. Certains examens complémentaires pourraient être nécessaires. Ne prenez pas Rezolsta conjointement avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous en prescrire un autre. ·Alfuzosine (pour traiter une augmentation du volume de la prostate) ·Amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine, ranolazine ou lidocaïne (en injection) (pour t 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Préparation hors commerce REZOLSTA® Janssen-Cilag AG Composition Principes actifs: Darunavir (sous forme d'éthanolate), cobicistat. Excipients: Excipiens pro compresso. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 comprimé pelliculé à 800/150 contient 800 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate) et 150 mg de cobicistat (comprimé de couleur rose, ovale, de 23 mm× 11,5 mm, portant les inscriptions «800» sur une face et «TG» sur l'autre). Indications/Possibilités d’emploi REZOLSTA est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez les adultes à partir de 18 ans ·non prétraités par des antirétroviraux ·prétraités par des antirétroviraux, sans mutation associée à une résistance au darunavir (MAR-DRV) et ayant un taux d'ARN plasmatique du VIH-1<100'000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥100× 106 cellules/l. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections par le VIH. Posologie Après instauration du traitement par REZOLSTA, les patients doivent être informés de ne pas modifier la posologie ou interrompre le traitement sans l'avis de leur médecin. Patients non prétraités par des antirétroviraux (naïfs d'ARV) La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé de REZOLSTA une fois par jour, à prendre avec de la nourriture. Patients prétraités par des ARV Les patients prétraités par des antirétroviraux sans mutations associées à une résistance au darunavir (DRV-RAM)* et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique <100'000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥100× 106 cellules/l peuvent prendre un comprimé pelliculé de REZOLSTA une fois par jour avec de la nourriture. * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V. Chez tous les autres patients prétraités par des ARV ou lorsque le test génotypique du VIH-1 n'est pas possible, 전체 문서 읽기