국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bilastin
Menarini International Operation Luxembourg S.A.
R06AX29
bilastine
20 mg
tabletter
Markedsført
2012-04-10
_ _ _DK_Revitelle 20 mg tab_PL_DA_20.07.2022_clean _ _Side 1 af 6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REVITELLE 20 MG TABLETTER Bilastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Revitelle til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Revitelle 3. Sådan skal du tage Revitelle 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OCH ANVEDELSE Revitelle tabletter indeholder det aktive stof bilastin, som er et antihistamin. Revitelle bruges til at lindre symptomerne på høfeber (nysen, kløende, løbende eller tilstoppet næse og røde øjne, der løber i vand) og andre former for allergisk forkølelse. Det kan også bruges til behandling af kløende hududslæt (nældefeber eller urticaria). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REVITELLE TAG IKKE REVITELLE - hvis du er allergisk over for bilastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Revitelle, hvis din nyrefunktion er moderat eller stærkt nedsat, og du også bruger anden medicin (se ”Brug af anden medicin sammen med Revitelle”). BØRN LÆGEMIDLET MÅ IKKE GIVES TIL BØRN UNDER 12 ÅR. Den anbefalede dosis MÅ IKKE OVERSKRIDES . Kontakt lægen, hvis symptomerne varer ved. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED REVITELLE Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for n 전체 문서 읽기
9. marts 2022 PRODUKTRESUMÉ for Revitelle, tabletter 0. D.SP.NR. 26560 1. LÆGEMIDLETS NAVN Revitelle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg bilastin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Ovale bikonvekse hvide tabletter med delekærv. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptombehandling af allergisk betinget rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria. Revitelle er indiceret til voksne og unge (12 år og derover). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn (12 år og derover): 20 mg bilastin (1 tablet) en gang dagligt til lindring af symptomerne på allergisk rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria. dk_hum_44819_spc.doc Side 1 af 14 Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse af føde eller frugtjuice (se pkt. 4.5). Behandlingsvarighed Behandling af allergisk rhinokonjunktivitis bør begrænses til perioden med eksponering for allergener. Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis kan behandlingen seponeres, når alle symptomerne er forsvundet, og genoptages, hvis de vender tilbage. Ved helårlig allergisk rhinitis kan der eventuelt gives vedvarende behandling til patienterne i perioden med eksponering for allergener. Ved urticaria afhænger behandlingens varighed af problemernes art, varighed og forløb. Særlige populationer Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (se pkt. 5.1 og 5.2). Nedsat nyrefunktion Ifølge undersøgelser af voksne i særlige risikogrupper (patienter med nedsat nyrefunktion), er det ikke nødvendigt at justere dosen med bilastin til voksne (se pkt. 5.2). Nedsat leverfunktion Der er ingen klinisk erfaring med voksne patienter med nedsat leverfunktion. Bilastin metaboliseres dog ikke og udskilles uændret i urin og fæces, og derfor forventes den systemiske eksponering i 전체 문서 읽기