국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Domperidona
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A03FA03
Domperidone
10 mg
Comprimido
Domperidona 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
N/A
domperidone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9514604 CNPEM: 50012649 CHNM: 10006489 Não Comercializado
Autorizado
1980-09-10
APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador REMOTIL 10 mg comprimidos Domperidona Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Remotil e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Remotil 3. Como tomar Remotil 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Remotil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É REMOTIL E PARA QUE É UTILIZADO Cada comprimido de REMOTIL contém 10 mg de domperidona. A domperidona normaliza a motilidade e o tónus do trato gastrointestinal. Por ser um antagonista dos recetores da dopamina, a domperidona é um potente agente gastrocinético. Este medicamento é utilizado em adultos no tratamento de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos (má disposição). 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR REMOTIL Não tome Remotil: - se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem um tumor da hipófise libertador de prolactina (prolactinoma); - se tem conhecida intolerância ao fármaco; - se tem antecedentes de disquinésias tardias iatrogénicas; - se sofr 전체 문서 읽기
APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede- se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO REMOTIL 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de domperidona Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 115,1 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, biconvexo, com um diâmetro de 7 mm e ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Remotil é indicado em adultos no alívio de sintomas de náuseas e vómitos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED Remotil deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período de tempo mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos. Recomenda-se a toma oral de Remotil antes das refeições. Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso. Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a toma de uma dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de administração habitual retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose esquecida. Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana. Adultos Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima de 30 mg por dia. Afeção hepática Remotil está contraindicado no caso de insuficiência hepática moderada ou grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma modificação da dose na insuficiência hepática ligeira (ver secção 5.2). Insuficiência renal Considerando que a semivida de eliminação da domperidona é prolongada no caso de insuficiência renal grave, na sequênc 전체 문서 읽기