국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
MEDREG s.r.o., Praha Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0260769 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260768 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260767 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260770 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-05-04
Sp. zn. sukls84567/2022 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RELUMO 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Relumo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Relumo užívat 3. Jak se Relumo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Relumo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RELUMO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Relumo obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Relumo se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace). Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet. To může způsobit příznaky jako například bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace). Aby se Vaše příznaky zlepšily, může být nutné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RELU 전체 문서 읽기
Sp. zn. sukls84567/2022 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Relumo 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje přibližně 12 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka). Tvrdá želatinová tobolka velikosti „4“ (přibližně 14,3 mm ± 0,3 mm), s modrým víčkem a bílým tělem, obsahující bílé až téměř bílé nebo krémově bílé kulovité pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tobolky Relumo jsou indikovány k léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování u dospělých Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů. Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů. U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení žáhy v průběhu 7 dnů. Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba má být ukončena. Zvláštní skupiny pacientů _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). _Porucha funkce jater_ Pacienti s poruchou funkce jater se mají před začátkem léčby přípravkem Relumo poradit lékařem (viz bod 5.2). _Starší pacienti_ U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 2 Způsob podání Tobolky s omeprazolem se doporučuje podávat ráno, spolknout je v celku a zapít polovinou sklenice vody. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. _Pacienti, kteří mají obtíže s_ _ _ _polykáním_ Pacienti mohou tobolku otevřít, obsah spolknout a zapít polovinou sklenice vody nebo rozmíchat obsah v mírně kyselé tekutině, např. ovocné šťávě nebo jablečném pyré, nebo v neperlivé vodě. Pacienty je třeba upozornit, že tuto disperz 전체 문서 읽기