RELUMO 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260769 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260768 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260767 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260770 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-05-04

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls84567/2022
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
RELUMO 20
MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Relumo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Relumo užívat
3.
Jak se Relumo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Relumo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RELUMO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Relumo obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do
skupiny léčiv nazývaných „inhibitory
protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství
kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Relumo se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě
příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé
regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se
může zanítit a bolet. To může
způsobit příznaky jako například bolestivý pocit pálení na
hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a
kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Aby se Vaše příznaky zlepšily, může být nutné užívat tobolky
po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
RELU

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls84567/2022
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Relumo 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje přibližně 12 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka).
Tvrdá želatinová tobolka velikosti „4“ (přibližně 14,3 mm ±
0,3 mm), s modrým víčkem a bílým
tělem, obsahující bílé až téměř bílé nebo krémově bílé
kulovité pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tobolky Relumo jsou indikovány k léčbě příznaků refluxu (např.
pálení žáhy, kyselé regurgitace) u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování u dospělých
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů.
Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat
tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení
žáhy v průběhu 7 dnů. Jakmile dojde k
úplnému ústupu symptomů, léčba má být ukončena.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování
(viz bod 5.2).
_Porucha funkce jater_
Pacienti s poruchou funkce jater se mají před začátkem léčby
přípravkem Relumo poradit lékařem (viz
bod 5.2).
_Starší pacienti_
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod
5.2).
2
Způsob podání
Tobolky s omeprazolem se doporučuje podávat ráno, spolknout je v
celku a zapít polovinou sklenice
vody. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit.
_Pacienti, kteří mají obtíže s_
_ _
_polykáním_
Pacienti mohou tobolku otevřít, obsah spolknout a zapít polovinou
sklenice vody nebo rozmíchat
obsah v mírně kyselé tekutině, např. ovocné šťávě nebo
jablečném pyré, nebo v neperlivé vodě.
Pacienty je třeba upozornit, že tuto disperz