Relaxine 500 mg compr. pellic.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec Ethanol 60% 4-6_1 500 mg

제공처:

Laboratoires Pharmaceutiques Trenker - Pharmaceutische Laborator SA-NV

ATC 코드:

N05CM09

INN (국제 이름):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

복용량:

500 mg

약제 형태:

Comprimé pelliculé

구성:

Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 500 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Valerianae Radix

제품 요약:

CTI code: 171683-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3622396 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171683-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0494963 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171683-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3622404 - Mode de livraison: Délivrance libre

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

1995-11-06

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DU
P
A
T
I
E
N
T
RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS
EXTRAIT HYDROALCOOLIQUE SÉCHÉ DE VALÉRIANE
(
_Valeriana officinalis _
L. radix)
500 MG
(équivalent à 2 mg d’acides sesquiterpéniques)
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
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Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1. Qu’est-ce que Relaxine comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Relaxine comprimés pelliculés
3. Comment prendre Relaxine comprimés pelliculés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Relaxine comprimés pelliculés
6. Contenu de l’emballage et autres Informations
1.
QU’EST-CE QUE RELAXINE COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL
UTILISE
Relaxine,
MÉDICAMENT À BASE DE PLANTES
, contient de l’extrait hydroalcoolique séché de racine de
VALÉRIANE
(
_Valeriana officinalis _
L. radix) doté d’une
ACTION CALMANTE
.
Relaxine est
INDIQUÉ POUR RÉDUIRE LA NERVOSITÉ DES ADULTES ET DES ENFANTS DE
PLUS DE 12 ANS EN CAS DE
TROUBLE DU SOMMEIL OU DE L’ENDORMISSEMENT,
après que toute maladie sévère ait été écartée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

제품 특성 요약

RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait hydroalcoolique (36.3 % V/V) séché de valériane (Valeriana
officinalis L. radix) (2.25
– 3.6:1) 500 mg (équivalent à 2 mg d'acides sesquiterpéniques).
Excipient(s) à effet notoire
:
Ce médicament contient du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament à base de plantes est indiqué pour réduire la
nervosité en cas de troubles du
sommeil ou de l'endormissement, après que toute pathologie sévère
ait été écartée.
Relaxine est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12
ans.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le soir, en cas de troubles du sommeil : 1 à 2 comprimés pelliculés
à avaler avec un verre
d'eau, une demi-heure avant le coucher.
La posologie maximale est de 2 comprimés pelliculés par jour.
_Population pédiatrique_
Relaxine ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins
de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1

Relaxine contient du lactose, il est contre-indiqué chez les patients
présentant une intolérance
au lactose

Enfants de moins de 12 ans
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond
à un besoin occasionnel ou
passager et sera donc de courte durée.
Un traitement de longue durée peut s'imposer dans certains cas. En
cas d'usage prolongé, le
traitement doit dans chaque cas individuel être évalué
périodiquement par le médecin.
QRD template Version April 2016
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RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Population pédiatrique
:
Tenir hors de la vu