Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec Ethanol 60% 4-6_1 500 mg
Laboratoires Pharmaceutiques Trenker - Pharmaceutische Laborator SA-NV
N05CM09
Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract
500 mg
Comprimé pelliculé
Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 500 mg
Voie orale
Valerianae Radix
CTI code: 171683-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3622396 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171683-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0494963 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 171683-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3622404 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1995-11-06
NOTICE : INFORMATION DU P A T I E N T RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS EXTRAIT HYDROALCOOLIQUE SÉCHÉ DE VALÉRIANE ( _Valeriana officinalis _ L. radix) 500 MG (équivalent à 2 mg d’acides sesquiterpéniques) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Relaxine comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Relaxine comprimés pelliculés 3. Comment prendre Relaxine comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Relaxine comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres Informations 1. QU’EST-CE QUE RELAXINE COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Relaxine, MÉDICAMENT À BASE DE PLANTES , contient de l’extrait hydroalcoolique séché de racine de VALÉRIANE ( _Valeriana officinalis _ L. radix) doté d’une ACTION CALMANTE . Relaxine est INDIQUÉ POUR RÉDUIRE LA NERVOSITÉ DES ADULTES ET DES ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS EN CAS DE TROUBLE DU SOMMEIL OU DE L’ENDORMISSEMENT, après que toute maladie sévère ait été écartée. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT Pročitajte cijeli dokument
RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extrait hydroalcoolique (36.3 % V/V) séché de valériane (Valeriana officinalis L. radix) (2.25 – 3.6:1) 500 mg (équivalent à 2 mg d'acides sesquiterpéniques). Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient du lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament à base de plantes est indiqué pour réduire la nervosité en cas de troubles du sommeil ou de l'endormissement, après que toute pathologie sévère ait été écartée. Relaxine est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Le soir, en cas de troubles du sommeil : 1 à 2 comprimés pelliculés à avaler avec un verre d'eau, une demi-heure avant le coucher. La posologie maximale est de 2 comprimés pelliculés par jour. _Population pédiatrique_ Relaxine ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Mode d’administration Voie orale 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Relaxine contient du lactose, il est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au lactose Enfants de moins de 12 ans 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée. Un traitement de longue durée peut s'imposer dans certains cas. En cas d'usage prolongé, le traitement doit dans chaque cas individuel être évalué périodiquement par le médecin. QRD template Version April 2016 1/5 RELAXINE, COMPRIMÉS PELLICULÉS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Population pédiatrique : Tenir hors de la vu Pročitajte cijeli dokument