Relanium

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Diazepamas

제공처:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC 코드:

N05BA01

INN (International Name):

Diazepamas

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Diazepam

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

1994-10-12

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RELANIUM 5 MG TABLETĖS
Diazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Relanium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Relanium
3.
Kaip vartoti Relanium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Relanium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RELANIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Relanium veiklioji medžiaga yra diazepamas. Diazepamas turi
raminamąjį, migdomąjį poveikį, slopina
nerimą, traukulius ir atpalaiduoja raumenis.
Suaugusiesiems vaisto vartojama:
-
trumpalaikiam nerimo sutrikimui gydyti;
-
trumpalaikei nemigai, susijusiai su nerimu, gydyti;
-
padidėjusiam skeleto raumenų įtempimui, susijusiam su cerebriniu
paralyžiumi, malšinti;
-
pacientui raminti prieš nedideles operacijas bei diagnostines
procedūras.
6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams vaisto vartojama:
-
padidėjusiam skeleto raumenų įtempimui, susijusiam su cerebriniu
paralyžiumi, malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELANIUM
RELANIUM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
-
jeigu yra sunkus ūminis kvėpavimo nepakankamumas,
-
jeigu būdingas kvėpavimo sustojimas miegant,
-
jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas,
-
jei yra raumenų silpnumas (sunkioji miastenija).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėda

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relanium 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
41,35 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos tabletės lygiu paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems_
-
Trumpalaikis nerimo sutrikimo gydymas.
-
Trumpalaikis nemigos, susijusios su nerimu, gydymas.
Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus,
riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
-
Pacientų raminimas prieš nedideles chirurgines procedūras.
- Skeleto raumenų spazmo, susijusio su cerebriniu paralyžiumi,
malšinimas.
_6 metų ir vyresniems vaikams_
Skeleto raumenų spazmo, susijusio su cerebriniu paralyžiumi,
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Relanium 5 mg tabletė yra nedaloma. Prireikus mažesnės kaip 5 mg
diazepamo dozės (pvz., 2 mg),
reikia rinktis kitos farmacinės formos vaistinį preparatą
(geriamąją suspensiją).
Dozavimas
Kad poveikis būtų geriausias, dozė turi būti kruopščiai
parenkama individuliai. Atsižvelgiant į
konkrečią būklę, gydymą reikia pradėti mažiausia veiksminga
doze.
_Suaugusieji_
Nerimo sutrikimas
Po 2 mg 3 kartus per parą. Dozė parenkama individualiai. Didžiausia
paros dozė 30 mg (išdalijus į
lygias dozes).
Gydyti reikia kiek įmanoma trumpiau. Būtina reguliariai vertinti
paciento būklę bei spręsti apie
gydymo tęsimo reikalingumą, ypač jei nėra simptomų.
Gydymas paprastai negali būti ilgesnis nei 8-12 savaičių,
įskaitant laipsnišką dozės mažinimą. Kai
kuriuos pacientus vaistiniu preparatu gali tekti gydyti ilgiau,
tačiau tai draudžiama daryti pakartotinai
neištyrus paciento būklės.
Nemiga, susijusi su nerimu
Nemiga, susijusi su nerimu – 5–15 mg prieš miegą.
Gydymas turi būti kiek įmanoma tr