Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diazepamas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
N05BA01
Diazepamas
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Diazepam
Perregistruotas
1994-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RELANIUM 5 MG TABLETĖS Diazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Relanium ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Relanium 3. Kaip vartoti Relanium 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Relanium 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RELANIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Relanium veiklioji medžiaga yra diazepamas. Diazepamas turi raminamąjį, migdomąjį poveikį, slopina nerimą, traukulius ir atpalaiduoja raumenis. Suaugusiesiems vaisto vartojama: - trumpalaikiam nerimo sutrikimui gydyti; - trumpalaikei nemigai, susijusiai su nerimu, gydyti; - padidėjusiam skeleto raumenų įtempimui, susijusiam su cerebriniu paralyžiumi, malšinti; - pacientui raminti prieš nedideles operacijas bei diagnostines procedūras. 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams vaisto vartojama: - padidėjusiam skeleto raumenų įtempimui, susijusiam su cerebriniu paralyžiumi, malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELANIUM RELANIUM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkus ūminis kvėpavimo nepakankamumas, - jeigu būdingas kvėpavimo sustojimas miegant, - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, - jei yra raumenų silpnumas (sunkioji miastenija). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš pradėda Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relanium 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 41,35 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos tabletės lygiu paviršiumi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiesiems_ - Trumpalaikis nerimo sutrikimo gydymas. - Trumpalaikis nemigos, susijusios su nerimu, gydymas. Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. - Pacientų raminimas prieš nedideles chirurgines procedūras. - Skeleto raumenų spazmo, susijusio su cerebriniu paralyžiumi, malšinimas. _6 metų ir vyresniems vaikams_ Skeleto raumenų spazmo, susijusio su cerebriniu paralyžiumi, malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Relanium 5 mg tabletė yra nedaloma. Prireikus mažesnės kaip 5 mg diazepamo dozės (pvz., 2 mg), reikia rinktis kitos farmacinės formos vaistinį preparatą (geriamąją suspensiją). Dozavimas Kad poveikis būtų geriausias, dozė turi būti kruopščiai parenkama individuliai. Atsižvelgiant į konkrečią būklę, gydymą reikia pradėti mažiausia veiksminga doze. _Suaugusieji_ Nerimo sutrikimas Po 2 mg 3 kartus per parą. Dozė parenkama individualiai. Didžiausia paros dozė 30 mg (išdalijus į lygias dozes). Gydyti reikia kiek įmanoma trumpiau. Būtina reguliariai vertinti paciento būklę bei spręsti apie gydymo tęsimo reikalingumą, ypač jei nėra simptomų. Gydymas paprastai negali būti ilgesnis nei 8-12 savaičių, įskaitant laipsnišką dozės mažinimą. Kai kuriuos pacientus vaistiniu preparatu gali tekti gydyti ilgiau, tačiau tai draudžiama daryti pakartotinai neištyrus paciento būklės. Nemiga, susijusi su nerimu Nemiga, susijusi su nerimu – 5–15 mg prieš miegą. Gydymas turi būti kiek įmanoma tr Lesen Sie das vollständige Dokument